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Les impuretés du bosentan se forment lors de la fabrication en raison de divers facteurs, tels que les impuretés présentes dans les matières premières, les intermédiaires, les réactifs et les étapes de purification.
Les impuretés du bosentan sont identifiées et caractérisées à l'aide de diverses méthodes analytiques, telles que HPLC et LC-MS. La spectrométrie de masse peut également aider à déterminer le poids moléculaire des impuretés.
Oui, les impuretés du Bosentan peuvent changer avec le temps en raison des conditions de stockage et de l’exposition à la lumière et à la chaleur. Il est essentiel de surveiller la qualité du Bosentan tout au long de sa durée de conservation afin de garantir qu'il reste sûr et efficace.
Les impuretés du bosentan sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.