Bilastine

Renseignements généraux

Impuretés de la bilastine et bilastine  

Daicel Pharma synthétise des impuretés de bilastine de haute qualité, notamment la 1′-hydroxybilastine, l'impureté de bilastine 1, l'impureté de bilastine 2, l'impureté de bilastine 7 et l'impureté de bilastine N-oxyde. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de la Bilastine, un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés Bilastine pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.

Bilastine [CAS : 202189/78/4] est un antihistaminique qui présente une sélectivité élevée pour l'antagoniste des récepteurs de l'histamine H1, offrant un début d'action rapide et des effets durables. Ce médicament appartient à la classe des benzimidazoles. La bilastine traite la rhinite allergique et l'urticaire associées à une libération excessive d'histamine.

Bilastine : utilisation et disponibilité commerciale  

La bilastine est un antihistaminique à récepteur H1 de deuxième génération, non sédatif, très efficace, qui traite la rhinoconjonctivite allergique et l'urticaire chronique chez les patients. La bilastine est disponible sous différentes marques telles que Allertine, Bilargo, Blexten, Bilaxten, Clatra, Ilaxten, etc.

Structure de la bilastine et mécanisme d'action

Le nom chimique de la bilastine est l'acide 4-[2-[4-[1-(2-éthoxyéthyl)-1H-benzimidazol-2-yl]-1-pipéridinyl]éthyl]-α,α-diméthylbenzèneacétique. Sa formule chimique est C₂₈H₃₇N₃O_3, et son poids moléculaire est d'environ 463.6 g/mol.

La bilastine empêche l'activation des récepteurs H1 et libère de l'histamine des mastocytes, réduisant ainsi les symptômes allergiques.

Impuretés et synthèse de la bilastine

Pendant la fabrication¹ de Bilastine, des impuretés peuvent se former en raison de facteurs tels que des matières premières impures, des réactifs ou des conditions de traitement. Ces impuretés peuvent affecter la sécurité et l’efficacité du médicament. Il est donc essentiel de les contrôler dans des limites acceptables lors de sa fabrication. Des mesures de contrôle de qualité, telles que des tests analytiques et l'optimisation des processus, sont nécessaires pour garantir la pureté et la qualité de Bilastine pour une utilisation sûre et efficace chez les patients.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de bilastine, notamment la 1′-hydroxybilastine, l'impureté de bilastine 1, l'impureté de bilastine 2, l'impureté de bilastine 7 et l'impureté de N-oxyde de bilastine. Le CoA est généré à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.^2,3. Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires comme 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de créer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la bilastine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.