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Les solvants résiduels contenus dans la Bendamustine sont des impuretés qui persistent après le processus de synthèse et peuvent être nocifs s'ils sont présents en grandes quantités.
Le contrôle des impuretés liées au processus dans la Bendamustine est possible en utilisant des matières premières de haute qualité, en optimisant les conditions de réaction et en mettant en œuvre les étapes de purification correctes.
Le méthanol ou le DMSO sont des solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés dans la Bendamustine.
Les impuretés de Bendamustine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.