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Daicel Pharma fournit des impuretés d'azilsartan de haute qualité, notamment l'azilsartan AZLRC-10, l'acide hydroxy d'azilsartan, l'impureté d'azilsartan 23 (A-8443), l'impureté d'azilsartan médoxomil-Amide, l'impureté d'azilsartan médoxomil-deséthoxy, l'impureté d'azilsartan médoxomil-dimère et l'éthyl-2-. éthoxy-3-((2′-(N'-hydroxycarbamimidoyl). Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'azilsartan, qui est un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'azilsartan. pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
Azilsartan [CAS : 147403/03/0] est un médicament qui gère et traite l'hypertension. Ses fonctions principales sont de bloquer les récepteurs de l'angiotensine et d'agir comme agent antihypertenseur. C'est un dérivé de l'acide carboxylique benzimidazole.
L'azilsartan est un médicament qui appartient aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) et est disponible dans le commerce sous le nom d'azilsartan médoxomil ou en association avec d'autres hypertendus. L'azilsartan médoxomil est un promédicament qui s'hydrolyse en azilsartan dans le tractus gastro-intestinal pendant
absorption. De plus, il prévient la récidive de la fibrillation auriculaire. Il est disponible sous la marque Edarbi.
Le nom chimique de l'Azilsartan est 1-[[2′-(2,5-Dihydro-5-oxo-1,2,4-oxadiazol-3-yl)[1,1′-biphényl]-4-yl]méthyle. Acide ]-2-éthoxy-1H-benzimidazole-7-carboxylique. Sa formule chimique est C25H20N4O5, et son poids moléculaire est d'environ 456.4 g/mol.
L'azilsartan bloque sélectivement la liaison de l'angiotensine II au récepteur AT1 dans des tissus comme le muscle lisse vasculaire et la glande surrénale, bloquant ainsi les effets vasoconstricteurs et sécrétant de l'aldostérone de l'angiotensine II.
Pendant la fabrication1, Les impuretés de l'azilsartan proviennent de divers facteurs tels que les matières premières, les processus de synthèse et les produits de dégradation. Ces impuretés peuvent affecter la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament, ce qui rend nécessaire leur contrôle.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés d'azilsartan, y compris l'azilsartan AZLRC-10, l'acide hydroxy d'azilsartan, l'impureté d'azilsartan 23 (A-8443), l'impureté d'azilsartan médoxomil-Amide, l'impureté d'azilsartan médoxomil-deséthoxy, l'impureté d'azilsartan médoxomil-dimère. Impureté et éthyl-2-éthoxy-3-((2′-(N'-hydroxycarbamimidoyl). Le CoA est généré à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPFc et comprend des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et pureté HPLC2. Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires comme 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de créer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'azilsartan. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Les impuretés génotoxiques sont des substances qui peuvent endommager l’ADN et potentiellement provoquer le cancer. Ils sont généralement présents dans de faibles niveaux de substances médicamenteuses.
Les impuretés présentes dans l'azilsartan peuvent être minimisées pendant la fabrication en utilisant des matières premières de haute qualité, en optimisant les conditions de réaction et en mettant en œuvre des étapes de purification appropriées.
Les impuretés contenues dans l'Azilsartan peuvent varier d'un lot à l'autre en raison de facteurs tels que la qualité des matières premières, le processus de fabrication et les conditions de stockage.
Les impuretés de l'azilsartan sont conservées aux conditions de température recommandées, généralement entre 2 et 8 °C ou -20 °C en fonction de leur stabilité.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.