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Arformotérol
Renseignements généraux
Impuretés de l'arformotérol et arformotérol
Daicel Pharma synthétise des impuretés Arformotérol de haute qualité, (R)-4-(2-aminopropyl)phénol, impureté dimère A-Amino, impureté A-Hydroxy diol, composé AC Nitro, composé AC-Amino, O-Formyl N-Acétyl AC-Amino , et plus encore, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Arformoterol. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'arformotérol et les livre dans le monde entier.
Arformotérol [CAS : 67346/49/0] est (R, R) -énantiomère du formotérol et est un bronchodilatateur bêta2-adrénergique sélectif. Il atténue les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), un trouble respiratoire qui rend la respiration normale difficile.
Arformotérol : utilisation et disponibilité commerciale
L'arformotérol est utilisé pour maintenir le traitement de la bronchoconstriction chez les patients souffrant d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui comprend des affections telles que la bronchite chronique et l'emphysème. Il est généralement pris par inhalation comme sympathomimétique et bronchodilatateur à action directe pour aider à soulager les symptômes de la BPCO. Arformoterol est disponible sous les noms commerciaux d’Arformoterol Tartrate et Brovana.
Structure de l'arformotérol et mécanisme d'action
Le nom chimique de l'arformotérol est N-[2-Hydroxy-5-[(1R)-1-hydroxy-2-[[(1R)-2-(4-méthoxyphényl)-1-méthyléthyl]amino]éthyl]phényl] formamide. Sa formule chimique estC19H24N2O4, et son poids moléculaire est d'environ 344.4 g/mol.
L'arformotérol est l'énantiomère (R, R) du formotérol qui a une puissance deux fois supérieure à celle du formotérol racémique. Il s'agit d'un agoniste des récepteurs bêta2-adrénergiques à action prolongée qui augmente les niveaux d'AMP cyclique intracellulaire, provoquant un relâchement des muscles lisses bronchiques.
Impuretés et synthèse de l'arformotérol
Des impuretés d'arformotérol se forment lors de la synthèse1,2 ou le stockage du produit médicamenteux. Ses impuretés courantes comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Ils peuvent également survenir lors de l’utilisation de certaines matières premières ou intermédiaires au cours du processus de fabrication. Des mesures de contrôle de qualité strictes et des méthodes d'analyse sont nécessaires pour garantir la pureté et la sécurité de l'Arformotérol destiné aux patients.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés Arformoterol, le (R)-4-(2-aminopropyl)phénol, l'impureté dimère A-Amino, l'impureté A-Hydroxy diol, le composé AC Nitro, Composé AC-Amino, O-Formyl N-Acetyl AC-Amino, et plus encore. Le CoA comprend des données de caractérisation, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.3. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'arformotérol.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Murase, Kiyoshi ; Mase, Toshiyasu ; Ida, Hisashi ; Takahashi, Kozo ; Murakami, Masuo, Configurations absolues de quatre isomères de l'alcool 3-formamido-4-hydroxy-α-[[N-(p-méthoxy-α-méthylphénéthyl)amino]méthyl]benzylique, un puissant stimulant des récepteurs β-adrénergiques, chimique et pharmaceutique Bulletin, Volume : 26, Numéro : 4, Pages : 1123-9, 1978
- Trofast, janvier ; Oesterberg, Kristina; Kaellström, Britt Louise ; Waldeck, Bertil, Aspects stériques de l'agonisme et de l'antagonisme des récepteurs β-adrénergiques : synthèse et expériences pharmacologiques avec les énantiomères du formotérol et leurs diastéréomères, Chiralité, Volume : 3, Numéro : 6, Pages : 443-50, 1991
- Beurre, JJ; van den Berg, BTJ; Portier, EJG; Kaiser, G. ; van Boxtel, CJ, Détermination par HPLC avec détection électrochimique des énantiomères de formotérol RR et SS dans l'urine, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume : 19, Numéro : 6, Pages : 993-1005, 1996
Foire aux Questions
Comment se forment les impuretés de dégradation dans l’Arformotérol ?
L'arformotérol peut subir diverses voies de dégradation conduisant à la formation d'impuretés de dégradation. Ces voies comprennent l'oxydation, la désamination et l'hydrolyse.
Comment détecter les impuretés de l’Arformotérol ?
Les impuretés de l'arformotérol sont détectées grâce à diverses méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de l’Arformoterol ?
Le méthanol est un solvant utilisé dans l’analyse des impuretés de l’arformotérol.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de l’Arformotérol ?
Les impuretés de l'arformotérol sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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