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L'apixaban
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Pinto, Donald; Quan, Mimi ; Orwat, Michael ; Li, Yun-Long ; Han, Wei ; Qiao, Jennifer ; Lam, Patrick ; Koch, Stephanie, Composés contenant du lactame et leurs dérivés en tant qu'inhibiteurs du facteur Xa, Bristol-Myers Squibb Company, États-Unis, EP1427415B1, 12 août 2009
- Delavenne, Xavier ; Mismetti, Patrick ; Basset, Thierry, Détermination rapide de la concentration d'apixaban dans le plasma humain par chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem : Application à l'étude pharmacocinétique, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 78-79, Pages : 150-153, 2013
Foire aux Questions
Quel est le rôle du profilage des impuretés dans la fabrication d’Apixaban ?
Le profilage des impuretés est une étape cruciale dans la fabrication d’Apixaban car il permet d’identifier, de caractériser et de quantifier les impuretés présentes dans la substance médicamenteuse. Il permet d'optimiser le processus de fabrication et de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament.
Quelles sont les impuretés courantes trouvées dans Apixaban ?
Les impuretés courantes trouvées dans l'Apixaban comprennent les produits de dégradation et les solvants résiduels et peuvent résulter du processus de fabrication, tels que des matières premières, des réactifs ou des sous-produits n'ayant pas réagi.
Comment les impuretés d’Apixaban sont-elles éliminées ?
Les impuretés de l'apixaban sont éliminées par des étapes de purification telles que la recristallisation, la distillation ou la chromatographie.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés d’Apixaban ?
Les impuretés d'Apixaban sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.