Ambrisentan
Renseignements généraux
Impuretés de l'Ambrisentan et Ambrisentan
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser les impuretés d'Ambrisentan de haute qualité, en particulier le (R)-Ambrisentan, le 4-Hydroxyméthyl Ambrisentan glucuronide, l'Ambrisentan Impureté A, l'Ambrisentan Impureté C et l'Ambrisentan Impureté D. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité. de l'ingrédient pharmaceutique actif, l'Ambrisentan. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'Ambrisentan, qui peut être expédiée dans le monde entier pour répondre aux exigences uniques des clients.
Ambrisentan [CAS : 177036/94/1] est un médicament oral qui cible le récepteur de l'endothéline de type A (ETA) en le bloquant. Il traite l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Ambrisentan : utilisation et disponibilité commerciale
L'ambrisentan est un médicament destiné au traitement des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et d'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique (primaire) (HTAP). Il peut être associé au tadalafil pour minimiser les risques de progression de la maladie et d'hospitalisation et améliorer la capacité d'exercice. Letairis est le nom de marque sous lequel Ambrisentan est disponible.
Structure de l'ambrisentan et mécanisme d'action
Le nom chimique de l’Ambrisentan est l’acide (2S)-2-(4,6-Diméthylpyrimidin-2-yl)oxy-3-méthoxy-3,3-diphénylpropanoïque. Sa formule chimique est C22H22N2O4, et son poids moléculaire est d'environ 378.4 g/mol.
L'Ambrisentan est un ETA antagoniste des récepteurs à haute sélectivité pour ETA, dont l'activité comprend la vasoconstriction et la prolifération cellulaire.
Impuretés et synthèse de l'ambrisentan
Des impuretés se forment lors de la fabrication1 de l'Ambrisentan en raison de l'utilisation de matières premières, d'intermédiaires ou de réactifs. Ces impuretés peuvent diminuer l'efficacité du médicament et présenter des risques pour les patients. Par conséquent, il est essentiel de contrôler et de surveiller les niveaux d’impuretés.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés d'Ambrisentan, qui comprennent le (R)-Ambrisentan, le 4-Hydroxyméthyl Ambrisentan glucuronide, l'Ambrisentan Impureté A, l'Ambrisentan Impureté C et l'Ambrisentan Impureté D. Le CoA provient d'un centre d'analyse qui adhère aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma peut également générer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'Ambrisentan et fournir des composés étiquetés pour évaluer l'efficacité de l'Ambrisentan. De plus, Daicel Pharma propose l'Ambrisentan-D3, un standard d'Ambrisentan marqué au deutérium utilisé dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE. Un rapport de caractérisation complet fait partie de chaque livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Riechers, Hartmut ; Klinge, Dagmar ; Amberg, Wilhelm ; Kling, Andreas ; Mueller, Stefan ; Baumann, Ernst ; Rheinheimer, Joachim ; Vogelbacher, Uwe Joseph ; Wernet, Wolfgang ; Unger, Liliane ; et al, Dérivés de l'acide carboxylique, leur préparation et leur utilisation, Abbott Gmbh & Co. KG, Allemagne, US7109205B2, 19 septembre 2006
- Ramisetti, Nageswara Rao ; Kuntamukkala, Ramakrishna, Caractérisation LC-MS/MS des produits de dégradation forcée de l'ambrisentan : développement et validation d'une méthode RP-HPLC indicatrice de stabilité, New Journal of Chemistry, Volume : 38, Numéro : 7, Pages : 3050-3061, 2014
Foire aux Questions
Pourquoi est-il vital d’analyser les impuretés de l’Ambrisentan ?
L'analyse des impuretés contenues dans l'Ambrisentan est essentielle pour garantir l'innocuité et l'efficacité du médicament. Ils peuvent affecter la qualité, la stabilité et la sécurité des médicaments, réduisant ainsi leur efficacité ou nuisant aux patients. L'analyse des impuretés peut aider à identifier leurs sources, permettant ainsi aux fabricants de contrôler leur formation.
Quelles mesures les fabricants peuvent-ils prendre pour contrôler les niveaux d’impuretés dans l’Ambrisentan ?
Les fabricants peuvent prendre diverses mesures pour contrôler les niveaux d'impuretés dans l'Ambrisentan, notamment en utilisant des matières premières de haute qualité, en optimisant les conditions de réaction, en mettant en œuvre des techniques de purification efficaces et en surveillant les niveaux d'impuretés tout au long du processus de fabrication.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de l’Ambrisentan ?
Le méthanol est un solvant qui aide à analyser de nombreuses impuretés dans l'Ambrisentan.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de l’Ambrisentan ?
Les impuretés de l'Ambrisentan sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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