Alvimopan
Renseignements généraux
Impuretés d'Alvimopan et Alvimopan
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser les impuretés d'Alvimopan de haute qualité, en particulier le sel d'acide formique métabolite d'Alvimopan, l'impureté d'oléfine d'Alvimopan, etc. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'Alvimopan. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'Alvimopan, qui peut être expédiée dans le monde entier pour répondre aux exigences uniques des clients.
Alvimopan [CAS : 156053/89/3] est un antagoniste des opioïdes µ à action périphérique. Son utilisation principale est de prévenir l'iléus postopératoire, ou l'incapacité des intestins à déplacer les aliments et les selles, après une chirurgie de résection de l'intestin grêle ou du gros intestin. En agissant sur le système nerveux périphérique, Alvimopan peut contribuer à accélérer la période de récupération du système gastro-intestinal.
Alvimopan : utilisation et disponibilité commerciale
Alvimopan, disponible sous le nom d'Entereg, est un médicament destiné à accélérer le temps de récupération gastro-intestinale supérieure et inférieure après une chirurgie de résection partielle du gros ou du petit intestin avec anastomose primaire. Alvimopan inverse l'iléus postopératoire après colectomie.
Structure d'Alvimopan et mécanisme d'action
Le nom chimique de l'Alvimopan est N-[(2S)-2-[[(3R,4R)-4-(3-Hydroxyphényl)-3,4-diméthyl-1-pipéridinyl]méthyl]-1-oxo-3-. phénylpropyl]glycine. Sa formule chimique est C25H32N2O4, et son poids moléculaire est d'environ 424.5 g/mol.
L'alvimopan est un antagoniste des opioïdes µ à action périphérique, se liant de manière compétitive aux récepteurs des opioïdes µ dans le tractus gastro-intestinal pour minimiser les effets secondaires indésirables des agonistes opioïdes, tels que la constipation, sans affecter l'analgésie ni précipiter le sevrage.
Impuretés et synthèse de l'alvimopan
Lors de la fabrication de l'Alvimopan, des impuretés se forment à partir des matières premières, des intermédiaires ou des réactifs utilisés en synthèse.1. Ils dépassent les limites acceptables et peuvent affecter la qualité, la stabilité et la sécurité du médicament. Leur contrôle est donc nécessaire pour garantir la qualité et la sécurité du médicament.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés d'Alvimopan, qui comprend le sel d'acide formique métabolite d'Alvimopan, l'impureté d'oléfine d'Alvimopan, etc. Le CoA provient d'une installation d'analyse qui adhère aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles et comprend une caractérisation complète. données, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma peut également générer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'Alvimopan et fournir des composés étiquetés pour évaluer l'efficacité de l'Alvimopan. De plus, Daicel Pharma propose le sel d'acide formique Alvimopan Metabolite-D5, le sel d'acide formique Alvimopan-D5 et le sel d'acide formique R-Alvimopan Metabolite-D5, des composés d'Alvimopan marqués au deutérium utilisés dans la recherche bioanalytique, telles que les études BA/BE. Un rapport de caractérisation complet fait partie de chaque livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Frank, Scott Alan ; Prather, Douglas Edward ; Quartier, Jeffrey Alan ; Werner, John Arnold, Préparation de 3,4,4-trisubstitués pipéridinyl-n-alkylcarboxylates et intermédiaires, utiles comme antagonistes des opioïdes, Eli Lilly and Co., États-Unis, EP657428B1, 4 avril 2001.
- Toi, Jun ; Cai, Sheng ; Wu, Shuping, Séparation de l'alvimopan et de ses énantiomères par HPLC en utilisant la β-cyclodextrine comme additif de phase mobile chirale, Zhongguo Xiandai Yingyong Yaoxue, Volume : 31, Numéro : 9, Pages : 1101-1104, 2014
Foire aux Questions
Pourquoi est-il indispensable d’analyser les impuretés de l’Alvimopan ?
L'analyse des impuretés contenues dans Alvimopan est essentielle pour garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments. Les impuretés peuvent affecter la qualité, la stabilité et la sécurité des médicaments, réduisant ainsi leur efficacité ou nuisant aux patients. L'analyse des impuretés peut aider à identifier leurs sources, permettant ainsi aux fabricants de contrôler leur formation.
Quelles mesures les fabricants peuvent-ils prendre pour contrôler les niveaux d’impuretés dans l’Alvimopan ?
Les fabricants peuvent prendre diverses mesures pour contrôler les niveaux d'impuretés dans l'Alvimopan, notamment en utilisant des matières premières de haute qualité, en optimisant les conditions de réaction, en mettant en œuvre des techniques de purification efficaces et en surveillant les niveaux d'impuretés tout au long du processus de fabrication.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés d’Alvimopan ?
Le méthanol est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans l'Alvimopan.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés d’Alvimopan ?
Les impuretés d'Alvimopan sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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