Adéfovir
Renseignements généraux
Impuretés de l'adéfovir et adéfovir
Daicel Pharma synthétise des impuretés d'adéfovir de haute qualité comme l'impureté d'adéfovir dipivoxil-1, l'impureté d'adéfovir dipivoxil-5, l'impureté d'adéfovir dipivoxil-6, le sel de diéthylamine d'adéfovir tripivoxil dimère et l'impureté d'adéfovir dipivoxil NXNUMX-hydroxy méthyle, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité, et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Adéfovir. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'adéfovir et les livre dans le monde entier.
Adéfovir [CAS : 106941/25/7] est un analogue de l'adénosine qui inhibe l'enzyme transcriptase inverse. Il a une activité antivirale contre le virus de l'hépatite B, le virus de l'herpès et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). L'adéfovir dipivoxil est un promédicament de l'adéfovir qui traite l'hépatite B chronique seul ou en association avec d'autres médicaments.
Adéfovir : utilisation et disponibilité commerciale
L'adéfovir est un analogue acyclique de l'adénosine. Il traite l'hépatite B chronique, seul ou en association avec d'autres médicaments. Il est disponible sur le marché sous Hepsera et Adefovir Dipivoxil. L'adéfovir inhibe la réplication du virus de l'hépatite B, réduisant ainsi la quantité de virus dans l'organisme et ralentissant la progression de la maladie.
Structure de l'adéfovir et mécanisme d'action
Le nom chimique de l’adéfovir est l’acide 2-(6-Aminopurin-9-yl)éthoxyméthylphosphonique. Sa formule chimique est C8H12N5O4P, et son poids moléculaire est d'environ 273.19 g/mol.
L'adéfovir est converti en son métabolite adéfovir diphosphate par l'adénylate kinase par le biais de réactions de phosphorylation. Il inhibe l'ADN polymérase virale.
Impuretés et synthèse de l'adéfovir
Comme d’autres médicaments, l’adéfovir peut contenir des impuretés pouvant affecter sa pureté, sa puissance et sa sécurité. Les impuretés contenues dans l'adéfovir proviennent de diverses sources, notamment des matières premières, des processus de synthèse.1,2et les conditions de stockage. Les impuretés courantes contenues dans l'adéfovir comprennent des substances apparentées, des solvants résiduels et des métaux lourds. Le contrôle des impuretés de l'Adéfovir est nécessaire pour garantir sa qualité, sa sécurité et son efficacité, ainsi que pour se conformer aux exigences réglementaires.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de l'adéfovir, notamment l'impureté d'adéfovir dipivoxil-1, l'impureté d'adéfovir dipivoxil-5, l'impureté d'adéfovir dipivoxil-6, le sel de diéthylamine du dimère d'adéfovir dipivoxil et l'impureté de méthyle d'adéfovir dipivoxil N1-Hydroxy. Le CoA est émis par une installation d'analyse conforme aux BPF et contient des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 13H, la RMN XNUMXC, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.3. Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent être fournies sur demande. Daicel peut également préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l’adéfovir. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Saint, Antonin ; Rosenberg, Ivan, 9-(Phosphonylméthoxyalkyl) Adénines, procédé pour leur préparation et leur utilisation, Ceskoslovenska Akademie Ved, Tchécoslovaquie, EP206459B1, 15 juillet 1992
- De Clercq, Erik; Saint, Antonin ; Rosenberg, Ivan, Phosphonylmethoxyalkyl Adenines For The Treatment Of Virus Diseases, Ceskoslovenska Akademie Ved, Belgique, EP205826B1, 18 mars 1992
- Augustijns, P. ; Annaert, P. ; Adriaens, S. ; De Clercq, E. ; Kinget, R., Détermination HPLC à grande vitesse du bis(pivaloyloxyméthyl)-PMEA et de ses produits de dégradation, mono(POM)-PMEA et PMEA, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume : 19, Numéro : 14, Pages : 2271- 2283,1996
Foire aux Questions
Quels sont les produits de dégradation qui se forment dans l’Adéfovir ?
Les produits de dégradation de l'adéfovir comprennent des impuretés formées en raison de processus de dégradation, tels que l'hydrolyse, l'oxydation et la photodégradation.
Comment les impuretés de l’Adéfovir sont-elles détectées et quantifiées ?
Les impuretés présentes dans l'adéfovir sont détectées et quantifiées à l'aide de méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS).
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de l’Adéfovir ?
Le méthanol est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans l'adéfovir.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de l’Adéfovir ?
Les impuretés de l'adéfovir sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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