Acénocoumarol
Renseignements généraux
Impuretés de l'acénocoumarol et acénocoumarol
Daicel Pharma synthétise des impuretés d'acénocoumarol de haute qualité comme le (R)-acénocoumarol et le (S)-acénocoumarol, ce qui est crucial dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif acénocoumarol. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'acénocoumarol et les livre dans le monde entier.
Acénocoumarol [CAS : 152/72/7] est un dérivé de la 4-hydroxycoumarine, un médicament anticoagulant. Il s'oppose à la vitamine K, comme la warfarine, et possède donc des propriétés anticoagulantes. L'un des avantages de l'utilisation de l'acénocoumarol par rapport à d'autres anticoagulants, tels que la warfarine et la phenprocoumone, est la durée d'action plus courte, ce qui est bénéfique en cas de saignement.
Acénocoumarol : utilisation et disponibilité commerciale
L'acénocoumarol est un médicament qui traite et prévient les maladies thromboemboliques, notamment la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'embolie cérébrale et la thromboembolie lors d'infarctus et d'accidents ischémiques transitoires. En Inde, le médicament est disponible sous les noms commerciaux Acitrom et Nistrom.
Structure et mécanisme d'action de l'acénocoumarol
Le nom chimique de l'acénocoumarol est 4-Hydroxy-3-[1-(4-nitrophényl)-3-oxobutyl]-2H-1-benzopyran-2-one. Sa formule chimique est C19H15NON6, et son poids moléculaire est d'environ 353.3 g/mol.
L'acénocoumarol inhibe la réduction de la vitamine K. Il empêche la carboxylation des résidus d'acide glutamique, facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K.
Impuretés et synthèse de l'acénocoumarol
Lors de la production d'acénocoumarol, des impuretés proviennent des matières premières, du processus de synthèse ou de la dégradation de la substance médicamenteuse. Ces impuretés nuisent à la sécurité et à l'efficacité du médicament, il est donc essentiel de surveiller et de contrôler le niveau d'impuretés de l'acénocoumarol.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés d'acénocoumarol, (R)-acénocoumarol et (S)-acénocoumarol. Le CoA est émis par une installation d'analyse conforme aux BPF et contient des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.1,2. Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent être fournies sur demande. Daicel peut également préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l'acénocoumarol et proposer des composés étiquetés pour quantifier l'efficacité de l'acénocoumarol générique. Daicel propose l'Acenocoumarol-D5, un standard d'acénocoumarol marqué au deutérium utilisé dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Aicha Kraimi, Nasser Belboukhari, Khaled Sekkoum, Abdelkrim Cheriti, Hassan Y Aboul-Enein, Séparation chirale par chromatographie liquide de l'acénocoumarol et de sa forme hémiquetale, Journal of Chromatographic Science, Volume 55, numéro 10, novembre-décembre 2017, pages 989-991
- Mandrupkar Supriya, et al, Développement d'une méthode RP-HPLC d'indication de stabilité validée pour l'estimation de l'acénocoumarol sous forme posologique en vrac et en comprimés, Int. J. Pharm.Sci. Rév.Rés/. 16(1), 2012, n° 19, 101-106
Foire aux Questions
Quels sont les solvants résiduels de l’acénocoumarol ?
Les solvants résiduels contenus dans l'acénocoumarol sont des substances volatiles utilisées lors de la fabrication et peuvent rester dans le produit médicamenteux final.
Comment les impuretés de l’acénocoumarol sont-elles détectées ?
Les impuretés présentes dans l'acénocoumarol sont détectées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC).
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de l’Acénocoumarol ?
L'acétonitrile est le solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés de l'acénocoumarol.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de l’acénocoumarol ?
Les impuretés de l'acénocoumarol sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.