La pregabalina

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3-isobutilpentanodioato de dimetilo

  • Número de CAT DCTI-C-1676
  • CAS 145328-03-6
  • Fórmula molecular C11H20O4
  • Peso molecular 216.28

3-(2-amino-2-oxoetil)-5-metilhexanoato de etilo

  • Número de CAT DCTI-C-1673
  • CAS 959143-48-7
  • Fórmula molecular C
  • Peso molecular 215.29

2-hidroxi-2-fenil-acetato de isopropilo

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-1301
  • NÚMERO CAS 4118-51-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C11H14O3
  • PESO MOLECULAR 194.23

3- (2-amino-2-oxoetil) -5-metilhexanoato de metilo

  • Número de CAT DCTI-C-1672
  • CAS 1824451-15-1
  • Fórmula molecular C
  • Peso molecular 201.27

Impureza de diamina PGN

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-430
  • NÚMERO CAS 159029-27-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 130.24

Impureza de monoamida PGN

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-429
  • NÚMERO CAS 1026009-73-3 (Base libre)
  • FÓRMULA MOLECULAR C8H18N2O (Base libre); C10H19F3N2O3 (Sal TFA)
  • PESO MOLECULAR 158.25 (base libre); 272.27 (sal TFA)

Pregabalina diamida ciclada Impureza

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-708
  • NÚMERO CAS 1990538-03-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C16H30N2O2
  • PESO MOLECULAR 282.43

Impureza de dímero de pregabalina

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-339
  • NÚMERO CAS 1486961-58-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C16H32N2O3
  • PESO MOLECULAR 300.44

Imp de pregabalina (mezcla de diastereómero)

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-453
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C16H32N2O3
  • PESO MOLECULAR 296.41
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Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas frecuentes

El perfil de impurezas es esencial para identificar y controlar las impurezas en la pregabalina durante la fabricación.

Varios métodos analíticos, como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), la cromatografía líquida y la espectroscopia de masas (LC-MS), etc., ayudan a identificar las impurezas en la pregabalina.

El metanol o acetonitrilo es el solvente utilizado para analizar muchas impurezas en la pregabalina.

Las impurezas de pregabalina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

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