Zileuton
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Zileuton και Zileuton
Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών προτύπων ακαθαρσιών Zileuton, συμπεριλαμβανομένων των 2-ABT Impurity, Hydroxy benzo thiophene, Zileuton impurity-A, Zileuton impurity-C, Zileuton impurity-B και Zileuton impurity-D. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για τη σχολαστική αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, του Zileuton. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσαρμόζει τις ακαθαρσίες Zileuton ώστε να πληρούν τις προδιαγραφές του πελάτη. Με τις παγκόσμιες δυνατότητες αποστολής, αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να παραδοθούν εύκολα σε πελάτες σε όλο τον κόσμο, παρέχοντας απαράμιλλη ευκολία.
Zileuton [C] είναι ένας αναστολέας της 5-λιποξυγενάσης για την πρόληψη οξέων κρίσεων άσθματος. Είναι για τη μακροχρόνια πρόληψη του άσθματος σε ασθενείς που χρειάζονται συνεχή θεραπεία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματός τους.
Zileuton: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Zileuton αντιμετωπίζει κυρίως το άσθμα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Βοηθά στη διαχείριση των συμπτωμάτων του χρόνιου άσθματος και στην πρόληψη των κρίσεων άσθματος. Επιπλέον, το Zileuton είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της βρογχοσυστολής που προκαλείται από την άσκηση (EIB). Λειτουργεί μειώνοντας τη φλεγμονή και βελτιώνοντας τη ροή του αέρα στους αεραγωγούς. Το Zileuton διατίθεται με την επωνυμία Zyflo και Zyflo-CR.
Δομή Zileuton και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Zileuton είναι N-(1-Benzo[b]thien-2-ylethyl)-N-hydroxyurea. Ο χημικός του τύπος είναι C11H12N2O2S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 236.29 g/mol.
Το Zileuton μπλοκάρει την 5-λιποξυγενάση και αποτρέπει το σχηματισμό λευκοτριενίων.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Zileuton
Οι ακαθαρσίες Zileuton μπορούν να προκύψουν κατά τη σύνθεση1 λόγω της αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Zileuton για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσιών Zileuton, όπως 2-ABT Impurity, Hydroxy benzo thiophene, Zileuton impurity-A, Zileuton impurity-C, Zileuton impurity-B και Zileuton impurity-D. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, δίνουμε 13C-DEPT. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Zileuton. Προσφέρουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας του γενόσημου Zileuton. Για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE, η Daicel προσφέρει το Zileuton Impurity-D4, ένα πρότυπο Zileuton με σήμανση δευτερίου.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Summers, James B., Jr.; Gunn, Bruce P.; Brooks, Dee W., Indole, βενζοφουράνιο, ενώσεις αναστολής της λιποξυγενάσης που περιέχουν βενζοθειοφαίνη, Abbott Laboratories, Ηνωμένες Πολιτείες, EP0279263A2, 24 Αυγούστου 1988
- Pian, Phillip; Labovitz, Edward; Hoffman, Keith; Clavijo, Claudia F.; Rzasa Lynn, Rachael; Galinkin, Jeffrey L.; Vinks, Alexander A.; Malik, Punam; Christians, Uwe, Quantification of the 5-lipoxygenase inhibitor zileuton in human plasma using high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Τόμος: 937, Σελίδες: 79,
Συχνές Ερωτήσεις
Υπάρχουν ρυθμιστικά όρια για τις ακαθαρσίες Zileuton;
Οι ρυθμιστικές αρχές καθορίζουν όρια για τις ακαθαρσίες σε φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του Zileuton. Αυτά τα όρια ορίζουν τα αποδεκτά επίπεδα ακαθαρσιών που θεωρούνται ασφαλή για ανθρώπινη κατανάλωση.
Πώς αξιολογούνται οι ακαθαρσίες Zileuton;
Οι προσμίξεις Zileuton αξιολογούνται μέσω ολοκληρωμένων δοκιμών με αναλυτικές μεθόδους και τεχνικές όπως η Υγρή Χρωματογραφία Υπερυψηλής Πίεσης.
Πώς πρέπει να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες Zileuton όσον αφορά τη θερμοκρασία;
Η σύσταση είναι να αποθηκεύονται οι ακαθαρσίες Zileuton σε θερμοκρασία δωματίου, εντός 2-8 °C.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των προσμείξεων Zileuton;
Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Zileuton.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.