Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 18 από 20 προϊόντα
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών στη Βιλνταγλιπτίνη διασφαλίζει την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα της βιλνταγλιπτίνης, τη φαρμακολογική δραστηριότητα και την τοξικότητα και να επηρεάσουν τις αναλυτικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση και την ποσοτικοποίησή της.
Η υγρή χρωματογραφία-φασματομετρία μάζας υψηλής απόδοσης βοηθά στην ακριβή μέτρηση των επιπέδων των ακαθαρσιών στη Βιλνταγλιπτίνη.
Ρυθμιστικοί φορείς όπως ο FDA, ο EMA και το ICH των ΗΠΑ καθορίζουν αποδεκτά όρια για ακαθαρσίες στη Βιλνταγλιπτίνη. Τα όρια μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τις προσμίξεις, διασφαλίζοντας ότι το Vildagliptin πληροί αυστηρά πρότυπα ποιότητας και καταλληλότητας για χρήση από ασθενείς.
Οι ακαθαρσίες στη Βιλνταγλιπτίνη ελέγχονται κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας με την εφαρμογή καλών πρακτικών παραγωγής (GMP) και τη χρήση κατάλληλων αναλυτικών μεθόδων για τον προσδιορισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.