Τρομεθαμίνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Τρομεθαμίνης και Τρομεθαμίνη
Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος προμηθευτής προτύπων ακαθαρσίας Τρομεθαμίνης υψηλής ποιότητας, που περιλαμβάνει υδροχλωρική 2-(Ν-μεθυλαμινο)-2-υδροξυμεθυλ-1,3-προπανοδιόλη (MMTA), 2-(Ν-μεθυλαμινο)-1,3-προπανοδιόλη (MMAPD) Υδροχλωρίδιο και Υδροχλωρική 2-(Ν, Ν-διμεθυλαμινο)-2-Υδροξυμεθυλ-1,3-προπανοδιόλη (DMTA). Η παρουσία αυτών των ακαθαρσιών είναι ζωτικής σημασίας για τη διεξαγωγή μιας ολοκληρωμένης αξιολόγησης της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών. Η Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών Tromethamine για να καλύψει τις ανάγκες των πελατών. Με τη δυνατότητα αποστολής παγκοσμίως, οι πελάτες σε όλο τον κόσμο μπορούν να λάβουν άνετα αυτές τις ακαθαρσίες.
Τρομεθαμίνη [C] είναι ένας ρυθμιστικός παράγοντας σε φαρμακευτικές συνθέσεις. Βοηθά στη διατήρηση της σταθερότητας του pH των φαρμάκων και ενισχύει την αποτελεσματικότητά τους στη σταθεροποίηση της επιθυμητής οξύτητας ή αλκαλικότητας.
Τρομεθαμίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η τρομεθαμίνη ανήκει στην οικογένεια των ΜΣΑΦ του κυκλοποιημένου προπιονικού οξέος. Προλαμβάνει και διορθώνει τη μεταβολική οξέωση.
Η Tromethamine διατίθεται με εμπορικές ονομασίες όπως η Tham, η οποία περιέχει το δραστικό συστατικό Tromethamine.
Δομή Τρομεθαμίνης και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Τρομεθαμίνης είναι 2-Αμινο-2-(υδροξυμεθυλ)-1,3-προπανοδιόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C4H11ΟΧΙ3και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 121.14 g/mol.
Η τρομεθαμίνη δρα ως δέκτης πρωτονίων και είναι αλκαλοποιητικός παράγοντας. Είναι ένα οσμωτικό διουρητικό και αυξάνει τη ροή των ούρων και την απέκκριση ηλεκτρολυτών, σταθερών οξέων και διοξειδίου του άνθρακα.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Τρομεθαμίνης
Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες τρομεθαμίνης1 λόγω αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων κατά την προετοιμασία. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Tromethamine για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Τρομεθαμίνης όπως Υδροχλωρική 2-(Ν-μεθυλαμινο)-2-Υδροξυμεθυλ-1,3-προπανοδιόλη (MMTA), 2-(Ν-μεθυλαμινο)-1,3- Υδροχλωρική προπανοδιόλη (MMAPD) και υδροχλωρική 2-(Ν, Ν-διμεθυλαμινο)-2-υδροξυμεθυλ-1,3-προπανοδιόλη (DMTA). Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, δίνουμε ένα πλήρες 13C-DEPT. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Tromethamine.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- American Cyanamid Co. Βελτιώσεις σε ή που σχετίζονται με τη διαδικασία παρασκευής προϊόντων με συμπύκνωση αλδεϋδών με πολυυδροξυ αλκυλαινίνες, GB564506A, 2 Οκτωβρίου 1944
- Hulshoff, Abram; Kostenbauder, Harry B., Gas chromatographic method for the quantitative determination of tris(hydroxymethyl)aminomethane in plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 145, Issue: 1, Pages: 155-9, 1978
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς μπορούν να εντοπιστούν οι ακαθαρσίες Tromethamine;
Οι προσμίξεις στην Τρομεθαμίνη αναγνωρίζονται μέσω αναλυτικών τεχνικών, όπως η Χρωματογραφία Υδρόφιλης Αλληλεπίδρασης (HILIC).
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών της Τρομεθαμίνης;
Η μεθανόλη και το νερό είναι οι διαλύτες που χρησιμοποιούνται στην ανάλυση των ακαθαρσιών στην Τρομεθαμίνη.
Μπορεί η παρουσία ακαθαρσιών Tromethamine να επηρεάσει τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα;
Ορισμένες ακαθαρσίες στην Tromethamine μπορεί να επηρεάσουν τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα. Μπορεί να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική, τη σταθερότητα ή τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου, επηρεάζοντας τη συνολική του αποτελεσματικότητα.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών τρομεθαμίνης;
Οι προσμείξεις Tromethamine θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.