Τιγεκυκλίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Τιγεκυκλίνης και Τιγεκυκλίνη
Η Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών Tigecycline, συγκεκριμένα 12-oxo-11 hydroxy Tigecycline, 4-Epimer of Tigecycline Hydrochloride, Tigecycline Quinone Analog και Tigecycline Tricyclic Analog. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Tigecycline. Επιπλέον, η Daicel Pharma ειδικεύεται στην προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Tigecycline, καλύπτοντας συγκεκριμένες απαιτήσεις πελατών. Αυτές οι ακαθαρσίες υψηλής ποιότητας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως, προσφέροντας άνεση και ευελιξία στους πελάτες σε όλο τον κόσμο.
Τιγεκυκλίνη [C] είναι ένα ενδοφλέβιο αντιβιοτικό γλυκυλοκυκλίνης που θεραπεύει τις επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI).
Tigecycline: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η τιγεκυκλίνη είναι το πρώτο φάρμακο στην κατηγορία των αντιβιοτικών γλυκυλοκυκλινών. Βοηθά στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους οργανισμούς σε δύο καταστάσεις: επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος (cSSSI) και επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις.
Η Tigecycline διατίθεται με την επωνυμία Tygacil που περιέχει το δραστικό συστατικό, Tigecycline.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Τιγεκυκλίνης
Η χημική ονομασία της Τιγεκυκλίνης είναι (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Δις(διμεθυλαμινο)-9-[[2-[(1,1-διμεθυλαιθυλ)αμινο]ακετυλ]αμινο]-1,4,4, 5,5a,6,11,12a,3,10,12,12a-οκταϋδρο-1,11a-τετραϋδροξυ-2-διοξο-XNUMX-ναφθακενοκαρβοξαμίδιο. Ο χημικός τύπος του είναι C29H39N5O8και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 585.6 g/mol.
Η τιγεκυκλίνη εμποδίζει την αναπαραγωγή των πρωτεϊνών στα βακτήρια που συνδέονται με τα ριβοσώματά της. Αποκλείει την ενσωμάτωση υπολειμμάτων αμινοξέων σε επιμήκεις πεπτιδικές αλυσίδες.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Τιγεκυκλίνης
Κατά την κατασκευή της Tigecycline1, ο σχηματισμός ακαθαρσιών είναι δυνατός και μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητά του. Μπορούν να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των ενδιάμεσων και των χημικών ουσιών που χρησιμοποιούνται για τη σύνθεση της Tigecycline. Για να εξασφαλιστεί η βέλτιστη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου, η στενή διαχείριση και παρακολούθηση αυτών των ακαθαρσιών είναι πρωταρχικής σημασίας.
Η Daicel προσφέρει ένα υγιεινό και ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Tigecycline, που περιλαμβάνει ακαθαρσίες όπως 12-oxo-11 hydroxy Tigecycline, 4-Epimer of Tigecycline Hydrochloride, Tigecycline quinone Analog και Tigecycline Tricyclic. Το CoA παρέχει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένης της καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Επιπλέον, δίνουμε αναλυτικό 13C-DEPT κατά την παράδοση. Με προηγμένη τεχνολογία και τεχνογνωσία, η Daicel μπορεί να συνθέσει οποιοδήποτε άγνωστο προϊόν ακαθαρσίας ή αποικοδόμησης Tigecycline.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Sum, Phaik-Eng; Petersen, Peter, Σύνθεση και σχέση δομής-δραστικότητας νέων παραγώγων γλυκυλοκυκλίνης που οδηγούν στην ανακάλυψη του GAR-936, Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, Volume: 9, Issue: 10, Pages: 1459-1462, 1999
- Li, Chonghua; Sutherland, Christina A.; Nightingale, Charles H.; Nicolau, David P., Quantitation of tigecycline, a novel glycycline, by liquid chromatography, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 811, Issue: 2, Pages: 225-229, 2004
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι ακαθαρσίες της Tigecycline να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου;
Οι ακαθαρσίες στο Tigecycline μπορούν να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου και τη θεραπευτική του δράση.
Πώς ελέγχονται οι ακαθαρσίες στο Tigecycline κατά την παραγωγή;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών της Tigecycline κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής περιλαμβάνει την παρακολούθηση και τον έλεγχο της διαδικασίας παραγωγής, τη διεξαγωγή δοκιμών σε πολλαπλά στάδια παραγωγής και τη χρήση επικυρωμένων αναλυτικών μεθόδων.
Ποιες είναι οι πηγές των ακαθαρσιών της Tigecycline;
Οι ακαθαρσίες στο Tigecycline μπορεί να προκύψουν από τα αρχικά υλικά, τα ενδιάμεσα, τα προϊόντα αποδόμησης ή τους υπολειμματικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία παραγωγής.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Tigecycline;
Οι ακαθαρσίες της τιγεκυκλίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.