Τεστοστερόνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις τεστοστερόνης και τεστοστερόνη
Η Daicel Pharma ειδικεύεται στην παροχή υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών τεστοστερόνης, Testosterone EP Impurity-K και Testosterone EP Impurity-L, που διασφαλίζουν τη βέλτιστη ποιότητα, σταθερότητα και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της τεστοστερόνης. Αυτές οι ακαθαρσίες παίζουν κρίσιμο ρόλο στην αξιολόγηση της συνολικής ποιότητας της τεστοστερόνης. Στην Daicel Pharma, κατανοούμε ότι κάθε πελάτης μπορεί να έχει μοναδικές απαιτήσεις. Γι' αυτό προσφέρουμε ακαθαρσίες τεστοστερόνης που συντίθενται κατά παραγγελία. Η έμπειρη ομάδα μας μπορεί να προσαρμόσει τη διαδικασία σύνθεσης ώστε να πληροί τις επιθυμητές προδιαγραφές, διασφαλίζοντας ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα.
Τεστοστερόνη [CAS: 58-22-0] είναι μια ζωτική ορμόνη για την ανάπτυξη και τη διατήρηση των ανδρικών αναπαραγωγικών ιστών, συμπεριλαμβανομένων των όρχεων και του προστάτη. Αντιμετωπίζει τη διαταραχή της υποδραστήριας σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD) σε γυναίκες που έχουν αμφοτερόπλευρη ωοθηκεκτομή ή υστερεκτομή.
Τεστοστερόνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η τεστοστερόνη βοηθά στη ρύθμιση διαφόρων φυσιολογικών διεργασιών. Παίζει σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης της μυϊκής μάζας, της οστικής πυκνότητας και των τριχών του σώματος. Σε περιπτώσεις χαμηλών επιπέδων τεστοστερόνης, μια κατάσταση γνωστή ως υπογοναδισμός, η τεστοστερόνη δρα ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT). Αυτή η θεραπεία στοχεύει να επαναφέρει τα επίπεδα τεστοστερόνης στο φυσιολογικό τους εύρος, αντιμετωπίζοντας αποτελεσματικά συμπτώματα όπως κόπωση, μειωμένη λίμπιντο και διαταραχές της διάθεσης.
Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο με πολλές εμπορικές ονομασίες – Androderm, Androgel, Natesto, Axiron, Striant, κ.λπ. Όλα περιέχουν τη δραστική ουσία Τεστοστερόνη.
Δομή τεστοστερόνης και μηχανισμός δράσης
Η χημική ονομασία της τεστοστερόνης είναι (17β)-17-Hydroxyandrost-4-en-3-one. Ο χημικός του τύπος είναι C19H28O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 288.4 g/mol.
Η τεστοστερόνη είναι υπεύθυνη για τη φυσιολογική ανάπτυξη και ανάπτυξη των ανδρικών γεννητικών οργάνων και τη διατήρηση των δευτερευόντων χαρακτηριστικών του φύλου.
Προσμίξεις τεστοστερόνης και σύνθεση
Οι ακαθαρσίες στην τεστοστερόνη μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με τη συνθετική οδό1 και τις συνθήκες αντίδρασης που χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγή του. Είναι εξαιρετικά σημαντικό να παρακολουθείται στενά και να ρυθμίζεται ο σχηματισμός αυτών των ακαθαρσιών, καθώς μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma διασφαλίζει την υψηλότερη ποιότητα προσφέροντας ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για πρότυπα ακαθαρσίας τεστοστερόνης όπως η τεστοστερόνη EP Impurity-K και η τεστοστερόνη EP Impurity-L. Το CoA περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT. Η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνογνωσία να συνθέτει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποδόμησης της τεστοστερόνης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Κατασκευή νέων εστέρων πολυπυρηνικών κυκλικών οξυκετονών, Soc. ρίξε l'ind. χιμ. a Bale, GB463163A, 23 Μαρτίου 1937
- Lisboa, Belisario P., Formation and separation of Girard hydrazones on thin-layer chromatography by elatographic techniques, Journal of Chromatography, Volume: 24, Issue: 2, Pages: 475-7, 1966
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιος διαλύτης βοηθά στη διαλυτότητα των ακαθαρσιών της τεστοστερόνης;
Το ακετονιτρίλιο βοηθά στην ενίσχυση της διαλυτότητας των ακαθαρσιών της τεστοστερόνης.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες τεστοστερόνης;
Η μέθοδος υγρής χρωματογραφίας υπερ-απόδοσης (UPLC) βοηθά στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στην τεστοστερόνη.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της τεστοστερόνης να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών;
Ναι, οι ακαθαρσίες στην τεστοστερόνη μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών. Ανάλογα με τη φύση και τη συγκέντρωσή τους, οι προσμείξεις μπορεί να προκαλέσουν δυσμενείς επιπτώσεις ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών τεστοστερόνης;
Οι ακαθαρσίες τεστοστερόνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.