Τεριφλουνομίδη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις τεριφλουνομίδης και τεριφλουνομίδη
Daicel Pharma προσφέρει βέλτιστες ακαθαρσίες τεριφλουνομίδης όπως 3-τριφθορομεθυλ τεριφλουνομίδη, ένωση πενταναμιδίου (τεριφλουνομίδη), τεριφλουνομίδη imp-B και πρόσμειξη τεριφλουνομίδης Βοηθούν στην ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της τεριφλουνομίδης. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει ακαθαρσίες τεριφλουνομίδης και να εξασφαλίσει παγκόσμια παράδοση στις απαιτήσεις των πελατών.
Τεριφλουνομίδη [CAS: 163451-81-8] είναι ένας νέος παράγοντας τροποποίησης της νόσου που ενδείκνυται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Είναι αναστολέας κινάσης τυροσίνης και μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο.
Τεριφλουνομίδη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η τεριφλουνομίδη διαχειρίζεται υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) και ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Είναι ένας ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, ενός ανοσοκατασταλτικού.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται με το Aubagio, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία Teriflunomide.
Τεριφλουνομίδη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Teriflunomide είναι (2Ζ)-2-κυανο-3-υδροξυ-Ν-[4-(τριφθορομεθυλ)φαινυλ]-2-βουτεναμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C12H9F3N2O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 270.21 g/mol.
Η τεριφλουνομίδη μπορεί να μειώσει τον αριθμό των ενεργοποιημένων λεμφοκυττάρων στο ΚΝΣ, αλλά ο ακριβής μηχανισμός δράσης της είναι άγνωστος.
Προσμίξεις τεριφλουνομίδης και σύνθεση
Κατά τη σύνθεση σχηματίζονται ακαθαρσίες τεριφλουνομίδης1 και ποικίλλουν ανάλογα με τη συνθετική οδό και τις συνθήκες αντίδρασης. Η προσεκτική παρακολούθηση και ρύθμιση του σχηματισμού ακαθαρσιών είναι απαραίτητη, καθώς αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας τεριφλουνομίδης όπως το 3-τριφθορομεθυλ τεριφλουνομίδη, η ένωση πενταναμιδίου (τεριφλουνομίδη), η τεριφλουνομίδη imp-B και η πρόσμειξη τεριφλουνομίδης. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένου του 13C-DEPT, κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποδόμησης της τεριφλουνομίδης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Patterson, John W.; Cheung, Paul S.; Ernest, Michael J., 3-καρβοξυ-5-μεθυλ-Ν-[4-(τριφθορομεθυλ)φαινυλ]-4-ισοξαζολοκαρβοξαμίδιο, νέο προφάρμακο για τον αντιαρθριτικό παράγοντα 2-κυανο-3-υδροξυ-Ν-[4-(τριφθορομεθυλ. )phenyl]-2-butenamide, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 35, Issue: 3, Pages: 507-10, 1992
- Sobhani, Kimia; Garrett, Danette A.; Liu, Dong-Pei; Rainey, Petrie M., A rapid and simple high-performance liquid chromatography assay for the leflunomide metabolite, teriflunomide (A77 1726), in renal transplant recipients, American Journal of Clinical Pathology, Volume: 133, Issue: 3, Pages: 454- 457, 2010
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις τεριφλουνομίδης;
Αναλυτικές μέθοδοι όπως το LC-MS/MS μπορούν να ανιχνεύσουν και να ποσοτικοποιήσουν τις ακαθαρσίες στο Teriflunomide.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της τεριφλουνομίδης να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών;
Οι ακαθαρσίες στο Teriflunomide μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών. Ανάλογα με τη φύση και τη συγκέντρωσή τους, οι προσμείξεις μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιος διαλύτης βοηθά στη διαλυτότητα των ακαθαρσιών της τεριφλουνομίδης;
Η μεθανόλη βοηθά στην ενίσχυση της διαλυτότητας των ακαθαρσιών της τεριφλουνομίδης
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της τεριφλουνομίδης;
Οι ακαθαρσίες της τεριφλουνομίδης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.