ταπενταδόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις ταπενταδόλης και ταπενταδόλη
Daicel Pharma προσφέρει μια ποικιλία ακαθαρσιών ταπενταδόλης, όπως 3-(3-μεθοξυφαινυλ)-Ν, Ν,2-τριμεθυλπενταν-1-αμίνη, Ν-οξείδιο υδροξυ ταπενταδόλης, πρόσμιξη ταπενταδόλης EP και πρόσμιξη ταπενταδόλης Α. Βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητα, σταθερότητα και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Tapentadol. Επιπλέον, η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει ακαθαρσίες Tapentadol σύμφωνα με τις ακριβείς προδιαγραφές των πελατών, εξασφαλίζοντας αξιόπιστη παράδοση σε όλο τον κόσμο.
ταπενταδόλη [CAS: 175591-23-8] είναι ένα αναλγητικό που ανακουφίζει από μέτριο έως σοβαρό πόνο που εμφανίζεται ξαφνικά. Το σκεύασμα μακράς δράσης αυτού του φαρμάκου παρέχει σταθερή και συνεχή ανακούφιση από τον πόνο σε άτομα που αντιμετωπίζουν μέτριο έως σοβαρό χρόνιο ή νευροπαθητικό πόνο που σχετίζεται με διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Tapentadol: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Tapentadol αντιμετωπίζει σοβαρό έως μέτριο οξύ πόνο. Το Tapentadol είναι επίσης ένα πολύτιμο αναλγητικό για τη θεραπεία του οξέος, χρόνιου και νευροπαθητικού πόνου.
Το Tapentadol είναι διαθέσιμο με τα Nucynta και Nucynta ER, τα οποία περιέχουν αποτελεσματικά το δραστικό συστατικό Tapentadol.
Δομή Ταπενταδόλης και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία του Tapentadol είναι 3-[(1R,2R)-3-(Διμεθυλαμινο)-1-αιθυλ-2-μεθυλπροπυλ]φαινόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C14H23ΝΟ, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 221.34 g/mol
Η ταπενταδόλη έχει αγωνιστική δράση mu-οπιοειδών και αναστέλλει την πρόσληψη νορεπινεφρίνης για αναλγητική αποτελεσματικότητα.
Προσμείξεις και σύνθεση ταπενταδόλης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 του Tapentadol, σχηματίζονται διάφορες ακαθαρσίες όπως σχετικές ουσίες, προϊόντα αποικοδόμησης και υπολειμματικοί διαλύτες. Είναι ζωτικής σημασίας να παρακολουθείτε προσεκτικά και να ελέγχετε αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλίσετε την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη συνολική ποιότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Tapentadol, το οποίο περιλαμβάνει 3-(3-μεθοξυφαινυλ)-Ν, Ν,2-τριμεθυλπενταν-1-αμίνη, υδροξυ ταπενταδόλη N-οξείδιο, Tapentadol EP Impurity E και Tapentadol Impurity A. Κατασκευάζονται σε συμμόρφωση με τις τρέχουσες Καλές Πρακτικές Παραγωγής (cGMP). Το CoA παρέχει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2, προσφέροντας μια πλήρη κατανόηση του προφίλ ακαθαρσιών. Εάν απαιτείται, η Daicel μπορεί επίσης να παρέχει δεδομένα 13C-DEPT για περαιτέρω χαρακτηρισμό.
Επιπλέον, η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνική τεχνογνωσία για τη σύνθεση τυχόν άγνωστων ακαθαρσιών ή προϊόντων αποδόμησης του Tapentadol.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες Tapentadol;
Η μέθοδος Υγρής Χρωματογραφίας Υψηλής Απόδοσης (HPLC) μπορεί να ανιχνεύσει αποτελεσματικά τις ακαθαρσίες στο Tapentadol.
Μπορούν οι ακαθαρσίες Tapentadol να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών;
Οι ακαθαρσίες της ταπενταδόλης μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια του ασθενούς, καθώς ο τύπος και το επίπεδο αυτών των ακαθαρσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες ή να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Tapentadol;
Η μεθανόλη χρησιμοποιείται για την επίτευξη βέλτιστης διαλυτότητας και διαχωρισμού των ακαθαρσιών της Tapentadol.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Tapentadol;
Οι ακαθαρσίες της ταπενταδόλης θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.