ταμσουλοσίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Ταμσουλοσίνης και Ταμσουλοζίνη
Daicel Pharma παρέχει μια μεγάλη ποικιλία προτύπων ακαθαρσίας ταμσουλοζίνης υψηλής ποιότητας, συμπεριλαμβανομένου του N-Nitroso Tamsulosin Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού της Ταμσουλοζίνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει ακαθαρσίες ταμσουλοζίνης με βάση συγκεκριμένες απαιτήσεις των πελατών, διασφαλίζοντας αξιόπιστη παράδοση σε όλο τον κόσμο.
ταμσουλοσίνη [CAS: 106133-20-4] αντιμετωπίζει τα σημεία και τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH). Ανήκει σε μια κατηγορία άλφα-1 αδρενεργικών αποκλειστών. Αυτό το φάρμακο είναι για καταστάσεις όπως πέτρες στον ουρητήρα, προστατίτιδα και δυσλειτουργία ούρησης των γυναικών.
Ταμσουλοσίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η ταμσουλοσίνη, ένας ειδικός ανταγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων άλφα-1Α και άλφα-1Β, δρα κυρίως στον προστάτη και την ουροδόχο κύστη που βρίσκονται σε αυτούς τους υποδοχείς. Διαχειρίζεται τα συμπτώματα που σχετίζονται με την καλοήθη υπερτροφία του προστάτη. Αναστέλλοντας αυτούς τους υποδοχείς, προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών στον προστάτη και τους εξωστήρες της ουροδόχου κύστης, με αποτέλεσμα τη βελτίωση της ροής των ούρων.
Η ταμσουλοζίνη διατίθεται με το Flomax, το οποίο περιέχει το δραστικό συστατικό Ταμσουλοζίνη.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Ταμσουλοσίνης
Η χημική ονομασία της Ταμσουλοσίνης είναι 5-[(2R)-2-[[2-(2-Αιθοξυφαινοξυ)αιθυλ]αμινο]προπυλ]-2-μεθοξυβενζολοσουλφοναμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C20H28N2O5S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 408.5 g/mol
Η ταμσουλοζίνη μπλοκάρει τους άλφα-1D αδρενοϋποδοχείς και χαλαρώνει τους εξωστήρες της ουροδόχου κύστης.
Προσμείξεις και σύνθεση ταμσουλοζίνης
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 και αποθήκευση Ταμσουλοσίνης, μπορεί να σχηματιστούν διάφορες ακαθαρσίες όπως σχετικές ουσίες, προϊόντα αποικοδόμησης και υπολειμματικοί διαλύτες. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε και να ελέγχετε επιμελώς αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλίσετε την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη συνολική ποιότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών ταμσουλοζίνης, όπως το N-Nitroso Tamsulosin Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες παράγονται αυστηρά με τις τρέχουσες Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (cGMP). Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2, προσφέροντας μια πλήρη κατανόηση του προφίλ ακαθαρσιών. Κατόπιν αιτήματος, η Daicel μπορεί επίσης να παρέχει δεδομένα 13C-DEPT για περαιτέρω χαρακτηρισμό.
Επιπλέον, η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνική τεχνογνωσία για τη σύνθεση τυχόν άγνωστων ακαθαρσιών ή προϊόντων αποδόμησης της Ταμσουλοζίνης. Προσφέρουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις που βοηθούν στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των γενικών εκδόσεων της ταμσουλοζίνης. Για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE, παρέχουμε επίσης πρότυπα ταμσουλοζίνης σημασμένα με δευτέριο, όπως ταμσουλοζίνη D4 και N-Nitroso-Tamsulosin d4 Impurity (Μείγμα ισομερών).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Niigata, Kunihiro; Fujikura, Takashi, σουλφαμοϋλο-υποκατεστημένα παράγωγα φαιναιθυλαμίνης, η παρασκευή τους, και φαρμακευτικές συνθέσεις, που τα περιέχουν, Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd., US4731478A, 15 Μαρτίου 1988
- Matsushima, Hiroshi; Takanuki, Ken-ichi; Kamimura, Hidetaka; Watanabe, Takashi; Higuchi, Saburo, Μέθοδος υψηλής ευαισθησίας για τον προσδιορισμό της υδροχλωρικής ταμσουλοσίνης σε προϊόν διαπίδυσης ανθρώπινου πλάσματος, πλάσματος και ούρων με φασματομετρία μάζας υψηλής απόδοσης υγρής χρωματογραφίας-ηλεκτροψεκασμού, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume 695, Issue: , Σελίδες: 2-317, 327
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες της ταμσουλοζίνης;
Οι ακαθαρσίες στην ταμσουλοσίνη μπορούν να ανιχνευθούν χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η Υγρή Χρωματογραφία Υψηλής Απόδοσης (HPLC).
Μπορούν οι ακαθαρσίες της ταμσουλοζίνης να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών;
Η παρουσία ακαθαρσιών στην ταμσουλοζίνη μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια των ασθενών. Ο τύπος και το επίπεδο αυτών των ακαθαρσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες ή να μειώσει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των ακαθαρσιών της ταμσουλοζίνης;
Το ακετονιτρίλιο χρησιμοποιείται για την επίτευξη βέλτιστης διαλυτότητας και διαχωρισμού των ακαθαρσιών της ταμσουλοζίνης.
5. Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της ταμσουλοζίνης;
Οι ακαθαρσίες της ταμσουλοσίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.