sofosbuvir
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Sofosbuvir και Sofosbuvir
Daicel Pharma προσφέρει μια ολοκληρωμένη σειρά αποκλειστικών ακαθαρσιών Sofosbuvir όπως D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphate, Sofosbuvir D-alaninate R, S Isomer, Sofosbuvir Isomer 3, Sofosbuvir Impurity και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι κρίσιμες για τον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Sofosbuvir. Επιπλέον, η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει ακαθαρσίες Sofosbuvir σύμφωνα με τις ακριβείς προδιαγραφές των πελατών, ενώ εγγυάται την παράδοση σε όλο τον κόσμο.
sofosbuvir [CAS: 1190307-88-0] είναι ένα από του στόματος χορηγούμενο ανάλογο νουκλεοσιδίου και συνταγογραφείται με άλλα αντιιικά φάρμακα. Αντιμετωπίζει τη χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) σε ασθενείς με γονότυπους HCV 1,2, 3,4, 5, 6. Είναι επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία ασθενών που έχουν συγχρόνως μολυνθεί με HCV και HIV.
Sofosbuvir: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Sofosbuvir είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο αντιικό φάρμακο που διατίθεται για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Συνδυάζεται με άλλα αντιιικά φάρμακα ως ολοκληρωμένο θεραπευτικό σχήμα. Το Sofosbuvir χορηγείται από το στόμα, καθιστώντας το βολικό για τους ασθενείς. Έχει αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματικό στην επίτευξη παρατεταμένης ιολογικής απόκρισης, βελτιώνοντας τα αποτελέσματα των ασθενών.
Το Sofosbuvir διατίθεται υπό το Sovaldi, το οποίο περιέχει το δραστικό συστατικό, το Sofosbuvir.
Δομή και μηχανισμός δράσης του Sofosbuvir
Η χημική ονομασία του Sofosbuvir είναι N-[[P(S),2'R]-2'-deoxy-2'-fluoro-2'-methyl-P-phenyl-5'-uridylyl]-L-Alanine 1- μεθυλαιθυλεστέρας. Ο χημικός του τύπος είναι C22H29FN3O9P, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 529.5 g/mol.
Το Sofosbuvir αποτρέπει την RNA-εξαρτώμενη από HCV NS5B πολυμεράση RNA που προκαλεί ιική αντιγραφή.
Προσμίξεις και σύνθεση Sofosbuvir
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 και την αποθήκευση του Sofosbuvir, μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων σχετικών ουσιών, προϊόντων αποδόμησης και υπολειμματικών διαλυτών. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε προσεκτικά και να ελέγχετε αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλίσετε την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη συνολική ποιότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Sofosbuvir όπως D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphate, Sofosbuvir D-alaninate R, S Isomer, Sofosbuvir Isomer 3, Sofosbuvir Impurity και άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες σχηματίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP). Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2, παρέχοντας μια πλήρη κατανόηση του προφίλ ακαθαρσιών. Κατόπιν αιτήματος, η Daicel μπορεί επίσης να παρέχει δεδομένα 13C-DEPT για περαιτέρω χαρακτηρισμό.
Επιπλέον, η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνική τεχνογνωσία για τη σύνθεση τυχόν άγνωστων ακαθαρσιών ή προϊόντων αποδόμησης του Sofosbuvir. Προσφέρουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις. Για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE), η Daicel Pharma παρέχει το Sofosbuvir-D6, ένα εξαιρετικά καθαρό πρότυπο του Sofosbuvir με σήμανση με δευτεριωμένο.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις του Sofosbuvir;
Οι αναλυτικές μέθοδοι όπως η υγρή χρωματογραφία αντίστροφης φάσης υψηλής απόδοσης (RP-HPLC) μπορούν να ανιχνεύσουν ακαθαρσίες στο Sofosbuvir.
Μπορούν οι προσμίξεις του Sofosbuvir να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών;
Οι ακαθαρσίες στο Sofosbuvir μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών. Ανάλογα με τη φύση και τη συγκέντρωσή τους, οι προσμείξεις μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Sofosbuvir;
Το ακετονιτρίλιο βοηθά στην επίτευξη βέλτιστης διαλυτότητας και διαχωρισμού των ακαθαρσιών του Sofosbuvir.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Sofosbuvir;
Οι ακαθαρσίες του Sofosbuvir αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C °Γ ή όπως αναφέρεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.