Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 13 προϊόντα
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών της σιταγλιπτίνης είναι απαραίτητος για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Μπορεί να βλάψουν την απόδοση, τη δραστικότητα, τη σταθερότητα και τη διάρκεια ζωής του φαρμάκου.
Πολλές τεχνικές υπάρχουν στη βιβλιογραφία για τον ποσοτικό προσδιορισμό της σιταγλιπτίνης χύμα και σε σκευάσματα. Αυτές οι μέθοδοι χρησιμοποιούν όργανα όπως φασματοφωτόμετρα, υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), υγρή χρωματογραφία-διαδοχική φασματομετρία μάζας (LC-MS/MS), υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης-διαδοχική φασματομετρία μάζας (HTLC-MS/MS), μοριακά αποτυπωμένα εκχύλιση στερεάς φάσης (MISPE) σε συνδυασμό με χρωματογραφία υδρόφιλης αλληλεπίδρασης Zwitterionic (HILIC).
Οι προσμίξεις στη σιταγλιπτίνη παρακολουθούνται και ελέγχονται τακτικά κατά την ανάπτυξη του φαρμάκου, τη διαδικασία παρασκευής και μετά την άδεια κυκλοφορίας.
Οι προσμίξεις της σιταγλιπτίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.