Σιλοδοσίνη
αναφορές
- Kitazawa, Makio; Ban, Masaaki; Okazaki, Kosuke; Ozawa, Motoyasu; Yazaki, Toshikazu; Yamagishi, Ryoichi, Indoline compounds for the treatment of dysuria, Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP600675, 8 Ιουλίου 1998
- Zhao, Xia; Liu, Yuwang; Xu, Junyu; Zhang, Dan; Zhou, Ying; Gu, Jingkai; Cui, Yimin, Determination of silodosin in human plasma by liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 877, Issue: 29, Pages: 3724-3728, 2009
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί προκαλεί ανησυχία η παρουσία ακαθαρσιών στο Silodosin;
Οι προσμίξεις στο Silodosin μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Ανάλογα με τον τύπο και το επίπεδο των ακαθαρσιών, μπορούν να επηρεάσουν τη φαρμακολογική δραστηριότητα και σταθερότητα του φαρμάκου και να θέτουν πιθανούς κινδύνους για την υγεία του ασθενούς.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες στο Silodosin;
Οι ακαθαρσίες στο Silodosin ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται χρησιμοποιώντας υγρή χρωματογραφία υπερυψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης (RP) (UHPLC). Αυτή η μέθοδος θα επιτρέψει την ακριβή αναγνώριση και ποσοτικοποίηση των ακαθαρσιών.
Ποια μέτρα μπορούν να ληφθούν για τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσίας στο Silodosin κατά την παραγωγή;
Οι κατασκευαστές μπορούν να υιοθετήσουν διάφορες στρατηγικές για να διατηρήσουν τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών στο Silodosin. Περιλαμβάνουν τη χρήση υλικών εκκίνησης υψηλής ποιότητας, τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών σύνθεσης και καθαρισμού, την εφαρμογή ολοκληρωμένων δοκιμών ποιοτικού ελέγχου και την παρακολούθηση των επιπέδων ακαθαρσιών σε διάφορα στάδια της διαδικασίας παραγωγής.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών σιλοδοσίνης;
Οι προσμείξεις σιλοδοσίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.