Selexipag
αναφορές
- Asaki, Tetsuo; Hamamoto, Taisuke; Kuwano, Keiichi, Heterocyclic Compound Derivatives and Medicines, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Ιαπωνία, EP1400518B1, 17 Ιανουαρίου 2007
- Bonde, Prajakta G.; Bachhav, RS; Kalegaonkar, Somnath, Ανάπτυξη και επικύρωση της μεθόδου RP- HPLC για την εκτίμηση του selexipag σε χύμα και τη μορφή δοσολογίας του δισκίου, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Τόμος: 11, Τεύχος: 8, Σελίδες: 2166-2175, 2022
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί η παρουσία ακαθαρσιών προκαλεί ανησυχία στο Selexipag;
Η παρουσία ακαθαρσιών στο Selexipag μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Ανάλογα με τον τύπο και τη συγκέντρωση των ακαθαρσιών, μπορούν να επηρεάσουν δυσμενώς τη φαρμακολογική δραστηριότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου και τελικά να θέτουν πιθανούς κινδύνους για την υγεία του ασθενούς. Ως εκ τούτου, είναι ζωτικής σημασίας η προσεκτική διαχείριση και έλεγχος των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η βέλτιστη απόδοση και ασφάλεια του φαρμάκου ως φαρμακευτικού προϊόντος.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι ακαθαρσίες στο Selexipag;
Οι προσμίξεις του Selexipag αξιολογούνται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η νέα μέθοδος υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (RP-HPLC).
Ποιοι διαλύτες βοηθούν στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Selexipag;
Η μεθανόλη είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται σε αναλυτικές τεχνικές για τον διαχωρισμό και την ανίχνευση ακαθαρσιών Selexipag.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση Selexipag Impurities;
Οι προσμίξεις του Selexipag θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.