Σκοπολαμίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις σκοπολαμίνης και σκοπολαμίνη
Η Daicel Pharma είναι μια αξιόπιστη πηγή για τη σύνθεση υψηλής ποιότητας ακαθαρσιών σκοπολαμίνης, όπως το Hysocine Butylbromide EP Impurity E, η N-Desmethyl σκοπολαμίνη και το Εναντιομερές Scopolamine. Αυτές οι ακαθαρσίες βοηθούν στην αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Σκοπολαμίνης. Η Daicel Pharma προσφέρει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Scopolamine, η οποία μπορεί να αποσταλεί σε όλο τον κόσμο για να καλύψει τις μοναδικές απαιτήσεις των πελατών.
Σκοπολαμίνη [CAS: 51-34-3] είναι ένα εγκεκριμένο από την FDA φάρμακο ταξινομημένο ως αντιμουσκαρινικό και αντιχολινεργικό φάρμακο που δρα ως ανταγωνιστικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων ακετυλοχολίνης.
Προλαμβάνει και αντιμετωπίζει την ασθένεια κίνησης, συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας, του εμέτου και της ζάλης που σχετίζονται με ταξίδια ή συγκεκριμένες ιατρικές διαδικασίες.
Scopolamine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η σκοπολαμίνη είναι αναστολέας των μουσκαρινικών υποδοχέων. Είναι επίσης η υοσκίνη που βοηθά στην πρόληψη και τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ναυτίας, όπως η ναυτία, ο έμετος και η ζάλη. Διαχειρίζεται επίσης τα συμπτώματα του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS) και ανακουφίζει από την υπερβολική εφίδρωση και τα σάλια. Η σκοπολαμίνη διατίθεται στο εμπόριο ως διαδερμικά επιθέματα, δισκία και ενέσεις.
Η σκοπολαμίνη διατίθεται στο Transderm Scop, το οποίο περιέχει αποτελεσματικά το δραστικό συστατικό, τη Σκοπολαμίνη.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Σκοπολαμίνης
Η χημική ονομασία της Σκοπολαμίνης είναι (αS)-α-(υδροξυμεθυλ)-, (1α,2β,4β,5α,7β)-9-μεθυλ-3-οξα-9-αζατρικυκλο[3.3.1.02,4]non-7 -υλεστέρας Βενζολοοξικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C17H21ΟΧΙ4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 303.35 g/mol.
Η σκοπολαμίνη μπλοκάρει τη χολινεργική μετάδοση από τους αιθουσαίους πυρήνες στα ανώτερα κέντρα του κεντρικού νευρικού συστήματος. Αποτρέπει την έκκριση σάλιου και ιδρώτα, μειώνει τις γαστρεντερικές εκκρίσεις και την κινητικότητα του εντέρου και προκαλεί υπνηλία.
Προσμείξεις και Σύνθεση Σκοπολαμίνης
Ο σχηματισμός ακαθαρσιών είναι δυνατός καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής του Scopolamine, που μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητά του ή να δημιουργήσει κινδύνους για τους ασθενείς. Μπορούν να προέρχονται από διαφορετικές πηγές, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των ενδιάμεσων και των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται στη σύνθεση της σκοπολαμίνης. Κατά συνέπεια, καθίσταται ζωτικής σημασίας ο αυστηρός έλεγχος και η παρακολούθηση αυτών των ακαθαρσιών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Scopolamine. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC1,2. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT κατόπιν αιτήματος. Κατά την παράδοση δίνουμε και πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης σκοπολαμίνης. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις. Η Daicel προσφέρει ένα πρότυπο σκοπολαμίνης με σήμανση δευτέριου, Scopolamine D3 HCl, για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Solomon, Mark J.; Crane, Frank A.; Chu, BL Wu; Mika, ES, Simultaneous quantitative gas-chromatographic determination of atropine and scopolamine, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 58, Issue: 2, Pages: 264-6, 1969
- Chu, BL Wu; Mika, Edward S., Use of tetraphenylethylene in quantitative GLC [gas-liquid chromatography] of hyoscyamine and scopolamine, Journal of Pharmaceutical Sciences Volume: 59, Issue: 10, Pages: 1508-10, 1970, DOI: (https://doi.org/10.1002/jps.2600591034)
Συχνές Ερωτήσεις
Είναι επιβλαβείς οι ακαθαρσίες της σκοπολαμίνης;
Η ύπαρξη ακαθαρσιών δεν σημαίνει πάντα κίνδυνο, εφόσον η φύση και τα επίπεδά τους είναι υπό αυστηρό έλεγχο. Η ρύθμιση των επιπέδων ακαθαρσίας βασίζεται σε ζητήματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Τα επίπεδα ακαθαρσιών πρέπει να είναι εντός αποδεκτών ορίων για να μειωθούν οι πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις.
Μπορούν οι ακαθαρσίες στη Σκοπολαμίνη να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά της;
Οι ακαθαρσίες στη Σκοπολαμίνη μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά της αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική, τη φαρμακοδυναμική ή τη σταθερότητα του φαρμάκου. Οι κατασκευαστές στοχεύουν στον έλεγχο των ακαθαρσιών, ώστε το φάρμακο να διατηρεί την ισχύ του και να προσφέρει τα επιθυμητά θεραπευτικά αποτελέσματα.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις της σκοπολαμίνης;
Αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση υπεριώδους ακτινοβολίας βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών της σκοπολαμίνης. Αυτές οι μέθοδοι επιτρέπουν την ακριβή αναγνώριση και μέτρηση των επιπέδων ακαθαρσιών.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της σκοπολαμίνης;
Οι προσμείξεις σκοπολαμίνης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.