Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 18 από 19 προϊόντα
Οι προκλήσεις που σχετίζονται με την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό ακαθαρσιών στο Sacubitril περιλαμβάνουν το χαμηλό του επίπεδο, τη σύνθετη διαδικασία παραγωγής και τη χρήση ευαίσθητων και ειδικών αναλυτικών τεχνικών. Η μεταβλητότητα των ακαθαρσιών μεταξύ διαφορετικών παρτίδων του φαρμάκου μπορεί επίσης να είναι μια πρόκληση.
Οι ακαθαρσίες στο Sacubitril επηρεάζουν τη σταθερότητα και τη διάρκεια ζωής του προάγοντας αντιδράσεις αποδόμησης που μειώνουν την ισχύ του φαρμάκου με την πάροδο του χρόνου. Μερικές ακαθαρσίες επηρεάζουν επίσης τις φυσικές ιδιότητες του φαρμάκου, όπως η διαλυτότητα και η κρυσταλλικότητα του.
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Sacubitril.
Οι ακαθαρσίες του Sacubitril αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.