Ρουξολιτινίμπη

Γενικές πληροφορίες

Ρουξολιτινίμπη ακαθαρσίες και ρουξολιτινίμπη

Daicel Pharma συνθέτει περισσότερες από δώδεκα προσμίξεις Ruxolitinib υψηλής ποιότητας, όπως Ruxolitinib R-ισομερές, Ruxolitinib M18 Metabolite, Ruxolitinib Triphenylphosphine oxide, Ruxolitinib Acrylopyrimidine, και άλλα. Είναι ζωτικής σημασίας για τον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, της Ruxolitinib. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Ruxolitinib και τις παρέχει παγκοσμίως.

Ρουξολιτινίμπη [CAS: 941678-49-5] είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μυελοΐνωσης ενδιάμεσου ή υψηλού κινδύνου. Αναστέλλει τα ένζυμα κινάσης που σχετίζονται με τον Janus (JAK) και έχει πιθανές αντινεοπλασματικές και ανοσοτροποποιητικές επιδράσεις. Διατίθεται ως φωσφορικό άλας.

Ruxolitinib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα 

Η ρουξολιτινίμπη είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως αναστολείς κινάσης ενεργοποιημένης από τον Janus (JAK). Αναστέλλει επιλεκτικά τις πρωτεϊνικές κινάσες JAK1 και JAK2. Η ρουξολιτινίμπη είναι εγκεκριμένη από τον FDA για τη θεραπεία της μυελοΐνωσης υψηλού κινδύνου, των ασθενών με δυσανεξία ή ανθεκτικότητα στην υδροξυουρία σε ασθενείς με πολυκυτταραιμία και την οξεία νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή ανθεκτική στα στεροειδή. Διατίθεται σε διαφορετικές περιεκτικότητες δισκίων με την επωνυμία JAKAFI και ως τοπική κρέμα με την ονομασία OPZELURA. Το 2021, ο FDA ενέκρινε μια σύνθεση κρέμας Ruxolitinib για ήπια έως μέτρια ατοπική δερματίτιδα, καθιστώντας την τον πρώτο τοπικό αναστολέα JAK που εγκρίθηκε για χρήση στην αγορά των ΗΠΑ.

Ρουξολιτινίμπη Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Η χημική του ονομασία είναι (R)-3-[4-(7Η-Πυρρολο[2,3-d]πυριμιδιν-4-υλ)-1Η-πυραζολ-1-υλ]-3-κυκλοπεντυλπροπανιτρίλιο. Ο χημικός τύπος για το Ruxolitinib είναι C₁₇H₁₈N₆και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 306.4 g/mol.

Η ρουξολιτινίμπη ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων των αναστολέων JAK που αναστέλλουν τις πρωτεϊνικές κινάσες JAK1 και JAK2. Το φάρμακο επηρεάζει τη σηματοδότηση αρκετών κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων που είναι υπεύθυνοι για την αιμοποίηση και τη λειτουργία του ανοσοποιητικού.

Ρουξολιτινίμπη ακαθαρσίες και σύνθεση

Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης¹ του Ruxolitinib, μπορεί να σχηματιστούν αρκετές ακαθαρσίες, συμπεριλαμβανομένων των διαστερεομερών, των τοποϊσομερών, των επιμερών και των αποικοδομητών. Αυτές οι ακαθαρσίες θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να ελέγχονται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης του Ruxolitinib για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για περισσότερα από δώδεκα πρότυπα ακαθαρσίας Ruxolitinib, συμπεριλαμβανομένων των ισομερών Ruxolitinib R, Ruxolitinib M18 Metabolite, Ruxolitinib Triphenylphosphine oxide, Ruxolitinib Triphenylphosphine oxide, Aclopyolitinib, Τα δεδομένα της ακαθαρσίας A πλήρης χαρακτήρας Ruxolitinib. , όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS²και καθαρότητα HPLC. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε επίσης πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση.

Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Ruxolitinib. Η εταιρεία παρέχει επίσης επισημασμένες ενώσεις για να ποσοτικοποιήσει την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Ruxolitinib. Η Daicel προσφέρει εξαιρετικά καθαρά πρότυπα ρουξολιτινίμπης με σήμανση ισοτόπων για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE. Το Daicel παρέχει ισοτοπική καθαρότητα της επισημασμένης ένωσης, Ruxolitinib-D9, στο CoA.