Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 24 προϊόντα
Το rivaroxaban
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Rivaroxaban και Rivaroxaban
Daicel Pharma παρέχει σύνθεση για πρότυπα ακαθαρσίας Rivaroxaban όπως 5-χλωρο-Ν-μεθυλοθειοφαινο-2-καρβοξαμίδιο, Rivaroxaban πρόσμειξη B, Rivaroxaban Metabolite 5, Rivaroxaban EP πρόσμειξη H, Rivaroxaban EP πρόσμειξη F, Rivaroxaban EPV R5, III Impurity και άλλα, . Αυτές οι ακαθαρσίες είναι ζωτικής σημασίας για την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και τη σταθερότητα του Rivaroxaban. Επιπλέον, η Daicel προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Rivaroxaban και τις παραδίδει παγκοσμίως σύμφωνα με τις απαιτήσεις του πελάτη.
Το rivaroxaban [CAS: 366789-02-8] είναι ένα αμίδιο μονοκαρβοξυλικού οξέος και είναι αντιπηκτικό. Το rivaroxaban είναι ο πρώτος από του στόματος δραστικός άμεσος αναστολέας του παράγοντα Xa. Προλαμβάνει το εγκεφαλικό και τη φλεβική εμβολή.
Rivaroxaban: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Rivaroxaban προλαμβάνει τα φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια (ΦΘΕ) σε ασθενείς με χειρουργική επέμβαση ολικής αρθροπλαστικής ισχίου ή γόνατος. για την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου και της συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή. για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE). και να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπιάζουσας ΕΒΦΘ ή/και ΠΕ. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Xarelto.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Rivaroxaban 
Η χημική ονομασία του Rivaroxaban είναι 5-Χλωρο-Ν-[[(5S)-2-οξο-3-[4-(3-οξο-4-μορφολινυλ)φαινυλ]-5-οξαζολιδινυλ]μεθυλ]-2-θειοφαινοκαρβοξαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C19H18CIN3O5S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 435.9 g/mol.
Το rivaroxaban αναστέλλει επιλεκτικά τη δραστική θέση του παράγοντα Xa και βοηθά στη διαδικασία πήξης του αίματος.
Ριβαροξαμπάνη ακαθαρσίες και σύνθεση
Το Rivaroxaban είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος. Όπως πολλές φαρμακευτικές ενώσεις, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και την αποτελεσματικότητά του. Μπορούν να περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, σχετιζόμενες με τη διαδικασία και πιθανές γονιδιοτοξικές ακαθαρσίες. Η σύνθεση1 του Rivaroxaban περιλαμβάνει μια πολύπλοκη διαδικασία πολλαπλών σταδίων, συμπεριλαμβανομένης της αντίδρασης διαφόρων ενδιάμεσων με αντιδραστήρια, ακολουθούμενη από στάδια καθαρισμού για την απομόνωση του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) των προτύπων ακαθαρσίας Rivaroxaban όπως 5-chloro-N-methylthiophene-2-carboxamide, Rivaroxaban impurity B, Rivaroxaban Metabolite 5, Rivaroxaban EP ακαθαρσία H, Rivaroxaban EP impurity , RVX III Impurity 5 και πολλά άλλα. Το CoA μας προέρχεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Εάν ζητηθεί, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT. Η Daicel Pharma μπορεί να παρέχει άγνωστες προσμίξεις Rivaroxaban ή προϊόντα αποδόμησης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Thomas, Christian R., Μέθοδος για την παραγωγή 5-χλωρο-Ν-(({5S)-2-οξο-3-4-(3-οξο-4-μορφολινυλ)-φαινυλ]-1,3-οξαζολιδιν-5- υλ-μεθυλ)-2-θειοφαιν καρβοξαμίδιο, Bayer Healthcare A.-G., Γερμανία, EP1583761B1, 23 Φεβρουαρίου 2011
- Rohde, G., Determination of rivaroxaban - a new, oral, direct Factor Xa inhibitor - in human plasma by high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Τόμος: 872 , Τεύχος: 1-2, Σελίδες: 43-50, 2008
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι ακαθαρσίες του Rivaroxaban να επηρεάσουν τις γενικές εκδόσεις;
Η συγκριτική έρευνα και ο αυστηρός ποιοτικός έλεγχος διασφαλίζουν ότι οι γενικές εκδόσεις είναι ισοδύναμες ως προς την καθαρότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Πώς προσδιορίζονται οι ακαθαρσίες Rivaroxaban κατά τη διάρκεια των δοκιμών ποιοτικού ελέγχου;
Κατά τη διάρκεια των δοκιμών ποιοτικού ελέγχου, οι ακαθαρσίες Rivaroxaban χρησιμοποιούν αναλυτικές τεχνικές, όπως μεθόδους HPLC για τον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών που υπάρχουν στο Rivaroxaban.
Μπορούν οι ακαθαρσίες του Rivaroxaban να διαφέρουν ανάλογα με την πηγή;
Λόγω διαφορετικών συνθετικών διαδικασιών, το επίπεδο των προσμίξεων Rivaroxaban μπορεί να ποικίλλει.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Rivaroxaban;
Οι προσμίξεις του rivaroxaban θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.