Ρίοσιγκουατ
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Riociguat και Riociguat
Daicel Pharma προσφέρουν πρότυπα ακαθαρσίας Riociguat που περιλαμβάνουν υδροχλωρική 1-(3-φθοροβενζυλ)-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδινο-3-καρβοξιμιδαμίδιο [m-Fluro FPC], 1-(4-φθοροβενζυλ)-1Η-πυραζολο[3,4 Υδροχλωρικό ,3-b]πυριδινο-1-καρβοξιμιδαμίδιο [P-Fluro FPC] και υδροχλωρικό 1-βενζυλ-3,4Η-πυραζολο[3-b]πυριδινο-XNUMX-καρβοξιμιδαμίδιο [Desfluro FPC]. Είναι ζωτικής σημασίας για την ποιότητα, τη σταθερότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματική ανάλυση του Riociguat. Η Daicel Pharma παρέχει επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση για το Riociguat και το παραδίδει παγκοσμίως.
Ρίοσιγκουατ [CAS: 625115-55-1] είναι μια οργανοφθοριούχος ένωση και ένας καρβαμιδικός εστέρας. Δρα ως διαλυτός ενεργοποιητής γουανυλικής κυκλάσης και ως αντιυπερτασικό φάρμακο.
Riociguat: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Riociguat θεραπεύει ασθενείς με επίμονη/υποτροπιάζουσα χρόνια θρομβοεμβολική πνευμονική υπέρταση (CTEPH) μετά από χειρουργική θεραπεία ή μη χειρουργική CTEPH για ενίσχυση της ικανότητας άσκησης. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Adempas.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Riociguat
Η χημική ονομασία του Riociguat είναι [4,6-διαμινο-2-[1-(2-φθοροβενζυλ)-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδιν-3-υλ]πυριμιδιν-5-υλ]μεθυλκαρβαμικός μεθυλεστέρας. Ο χημικός του τύπος είναι C20H19FN8O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 422.4 g/mol.
Το Riociguat διεγείρει ένα ένζυμο του καρδιοπνευμονικού συστήματος, τη διαλυτή γουανυλική κυκλάση (sGC). Αυξάνει τη δημιουργία cGMP και αγγειοδιαστολή.
Προσμείξεις και Σύνθεση Riociguat
Το Riociguat μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που προκύπτουν κατά την κατασκευή ή από την αποικοδόμηση. Αυτές οι ακαθαρσίες παρακολουθούνται στενά και ελέγχονται για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του προϊόντος. Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν μεθόδους καθαρισμού και διεξάγουν αυστηρές αναλυτικές δοκιμές για να ελαχιστοποιήσουν τα επίπεδα ακαθαρσιών. Οι ρυθμιστικές αρχές θέτουν όρια για συγκεκριμένες ακαθαρσίες στο Riociguat προκειμένου να πληρούνται οι κανονιστικές απαιτήσεις.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Riociguat που περιλαμβάνουν υδροχλωρική 1-(3-φθοροβενζυλ)-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδινο-3-καρβοξιμιδαμίδιο [m-Fluro FPC], 1-( Υδροχλωρικό 4-φθοροβενζυλ)-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδινο-3-καρβοξιμιδαμίδιο [P-Fluro FPC] και υδροχλωρικό 1-βενζυλ-1Η-πυραζολο[3,4-b]πυριδινο-3-καρβοξιμιδαμίδιο [ Desfluro FPC]. Η αναλυτική εγκατάσταση με πιστοποίηση cGMP της Daicel παρέχει ένα ολοκληρωμένο CoA με λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Πρόσθετοι χαρακτηρισμοί όπως 13C-DEPT είναι διαθέσιμοι κατόπιν αιτήματος. Προσφέρουμε ακαθαρσίες Riociguat και προϊόντα αποδόμησης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Alonso-Alija, Cristina; Bischoff, Erwin; Muenter, Klaus; Stasch, Johannes-Peter; Stahl, Elke; Weigand, Stefan; Feurer, Achim, Carbamate-Substituted Pyrazolopyridines, Bayer Aktiengesellschaft, Γερμανία, EP1506193B1, 21 Ιουνίου 2006
- Gorumutchu, Giri Prasad; Ratnakaram, Venkata Nadh; Malladi, Sireesha, Προσδιορισμός του riociguat με οξειδωτική σύζευξη με χρήση ορατής φασματοφωτομετρίας, Oriental Journal of Chemistry, Τόμος: 35, Τεύχος: Spec.Iss.1, Σελίδες: 48-53, 2019
Συχνές Ερωτήσεις
Γιατί είναι ζωτικής σημασίας ο έλεγχος των ακαθαρσιών Riociguat;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών του Riociguat είναι απαραίτητος για την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Πώς χαρακτηρίζονται οι ακαθαρσίες Riociguat;
Διάφορες αναλυτικές τεχνικές εντοπίζουν και χαρακτηρίζουν τις ακαθαρσίες. Οι προσμίξεις ποσοτικοποιούνται σωστά χρησιμοποιώντας πρότυπα αναφοράς και επαληθευμένες αναλυτικές διαδικασίες.
Μπορούν να ελαχιστοποιηθούν οι ακαθαρσίες Riociguat;
Εφαρμόζονται διάφορες στρατηγικές για τον έλεγχο και την ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών κατά τη διάρκεια της σύνθεσης. Περιλαμβάνει τη χρήση υλικών εκκίνησης υψηλής ποιότητας, την παρακολούθηση των κατάλληλων διαδικασιών καθαρισμού και τη διενέργεια δοκιμών ποιοτικού ελέγχου.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Riociguat;
Οι ακαθαρσίες του riociguat θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.