Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 17 προϊόντα
Daicel Pharma συνθέτει πρότυπα ακαθαρσίας Ribociclib όπως Ribociclib Piperizine Impurity, N-Trityl Ribociclib, 5-bromo-4-chloro-N-cyclopentylpyrimidin-2-amine, Amino Trityl Impurity, Triphenyl Iso-Propyl Ether Impurity, andurityroami, κ.λπ. Η παρουσία αυτών των ακαθαρσιών είναι απαραίτητη για την ασφάλεια, τη σταθερότητα, την ποιότητα και την ανάλυση του Ribociclib. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση για ακαθαρσίες Ribociclib, σύμφωνα με τις ανάγκες του πελάτη, με διεθνή εγκατάσταση παράδοσης.
Ribociclib [CAS: 1211441-98-3] είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού.
Το Ribociclib είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας κινάσης που εξαρτάται από την κυκλίνη, ένας τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου που αναστέλλει δύο πρωτεΐνες που ονομάζονται εξαρτώμενη από κυκλίνη κινάση 4 και 6 (CDK4/6). Αντιμετωπίζει γυναίκες με θετικό στον ορμονικό υποδοχέα (HR), αρνητικό υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο στην αγορά με την εμπορική ονομασία Kisqali.
Η χημική ονομασία του Ribociclib είναι 7-κυκλοπεντυλ-Ν, Ν-διμεθυλ-2-[[5-(1-πιπεραζινυλ)-2-πυριδινυλ]αμινο]-7Η-πυρρολο[2,3-d]πυριμιδινο-6-καρβοξαμίδιο . Ο χημικός του τύπος είναι C23H30N8Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 434.5 g/mol.
Το Ribociclib μπλοκάρει το CDK4/6 με μεγάλη ακρίβεια, ώστε τα καρκινικά κύτταρα να μην πολλαπλασιάζονται ανεξέλεγκτα.
Οι ακαθαρσίες Ribociclib είναι χημικές ενώσεις που εμφανίζονται ακούσια κατά την παραγωγή1 ή αποθήκευση του Ribociclib, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ειδών καρκίνου του μαστού. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προέρχονται από πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, ενδιάμεσα προϊόντα ή προϊόντα αποδόμησης. Η σύνθεση Ribociclib συνεπάγεται διάφορα συνθετικά στάδια και τεχνικές καθαρισμού για την επίτευξη της πιο καθαρής μορφής του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Ribociclib όπως Ribociclib Piperizine Impurity, N-Trityl Ribociclib, 5-bromo-4-chloro-N-cyclopentylpyrimidin-2-amine, Amino Trityl Impurity, Triphenyl Iso Πρόσμειξη, Πρόσμειξη αμίνης, Πρόσμειξη Χλωροαμιδίου, κ.λπ. Το πιστοποιημένο με cGMP εργαστήριο ανάλυσης της Daicel Pharma παρέχει ολοκληρωμένα CoA με λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών και προϊόντων αποδόμησης. Στην Daicel Pharma, μπορούμε να παρέχουμε το Ribociclib-D8, ένα πρότυπο Ribociclib με σήμανση καθαρού δευτέριου, ζωτικής σημασίας για τη βιοαναλυτική έρευνα και τις μελέτες Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
Οι προσμίξεις Ribociclib ανιχνεύονται και αναλύονται χρησιμοποιώντας αναλυτικές τεχνικές όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) και η φασματομετρία μάζας (MS).
Υπάρχουν συγκεκριμένες ακαθαρσίες Ribociclib που προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία λόγω της πιθανής επίδρασής τους στην ασφάλεια των ασθενών.
Μέτρα όπως η προσεκτική επιλογή των πρώτων υλών, η βελτιστοποίηση των συνθηκών αντίδρασης και η εφαρμογή τεχνικών καθαρισμού βοηθούν στον έλεγχο και την ελαχιστοποίηση της παρουσίας ακαθαρσιών Ribociclib κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας.
Οι ακαθαρσίες του Ribociclib θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.