Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 48 προϊόντα
Η Daicel Pharma προσφέρει υψηλής ποιότητας πρότυπα ακαθαρσίας Remdesivir, (R)-Tri O-benzyl nitrile Impurity, N-Butyl (SRR) Remdesivir, RDV pentafluoro RR ισομερές, Remdesivir Impurity- 1, Remdesivir Impurity 8, Remdesivir Impurity, Remdesivir-Impurity 18, Remdesivir Impurity 14, Remdesivir RP D-Alanine isomer, Remdesivir-S-Isomer στο CN και άλλα. Η ανάλυση αποτελεσματικότητας, σταθερότητας, ασφάλειας και ποιότητας του Remdesivir εξαρτάται από αυτές τις ακαθαρσίες. Η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση για ακαθαρσίες Remdesivir και τις παραδίδει διεθνώς.
Ρεμντεσιβίρη [CAS: 1809249-37-3] είναι ένα αντιικό φάρμακο για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό RNA. Είναι ένας αναστολέας νουκλεοτιδίων SARS-CoV-2 RNA πολυμεράσης.
Το Remdesivir θεραπεύει ήπιους έως μέτριους ασθενείς με COVID-19 με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας ή του θανάτου.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Veklury.
Η χημική ονομασία του Remdesivir είναι (S)-2-Ethylbutyl 2-(((S)-(((2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4) ,7]τριαζιν-5-υλ)-3,4-κυανο-2-διυδροξυτετραϋδροφουραν-XNUMX-υλ)μεθοξυ)(φαινοξυ) φωσφορυλ)αμινο)προπανοϊκός. Ο χημικός του τύπος είναι C27H35N6O8P, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 602.6 g/mol.
Η ρεμδεσιβίρη αναστέλλει την RNA-εξαρτώμενη από τον SARS-CoV-2 RNA πολυμεράση (RdRp) και αναστέλλει τη σύνθεση ιικού RNA.
Οι προσμείξεις ρεμδεσιβίρης είναι ανεπιθύμητες χημικές ενώσεις που υπάρχουν κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 ή αποθήκευση του Remdesivir, ενός αντιικού φαρμάκου για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων όπως το COVID-19. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων πρώτων υλών, αντιδραστηρίων, ενδιάμεσων προϊόντων ή προϊόντων αποδόμησης.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσίας Remdesivir που περιλαμβάνουν πρόσμειξη (R)-Tri O-βενζυλονιτριλίου, N-Butyl (SRR) Remdesivir, RDV pentafluoro RR ισομερές, Remdesivir Impurity- 1, Remdesivir Impurity8, Impurity C, Remdesivir Impurity- 18, Remdesivir Impurity 14, Remdesivir RP D-Alanine isomer, Remdesivir- S-Isomer στο CN και άλλα. Το πιστοποιημένο με cGMP αναλυτικό εργαστήριό μας παρέχει στην CoA λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών και προϊόντων αποικοδόμησης Remdesivir.
Οι πιθανές πηγές ακαθαρσιών του Remdesivir στη συνθετική διαδικασία περιλαμβάνουν πρώτες ύλες, αντιδραστήρια, ενδιάμεσα προϊόντα και προϊόντα αποδόμησης.
Η διαχείριση των ακαθαρσιών του Remdesivir γίνεται κατά τη διαδικασία αποθήκευσης και διανομής μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου, κατάλληλων συνθηκών αποθήκευσης και τήρησης των κανονιστικών κατευθυντήριων γραμμών για τη διασφάλιση της ακεραιότητας, της καθαρότητας και της σταθερότητας του φαρμάκου.
Ναι, οι ακαθαρσίες στο Remdesivir αξιολογούνται κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Οι ακαθαρσίες της ρεμδεσιβίρης θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.