Ρασαγιλίνη
Γενικές πληροφορίες
Ρασαγιλίνη ακαθαρσίες και ρασαγιλίνη
Daicel Pharma προσφέρει ένα πρότυπο ακαθαρσίας Rasagiline, N-Nitroso Rasagiline και άλλα. Αυτή η ακαθαρσία είναι πολύτιμη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της σταθερότητας, της ασφάλειας και της ποιότητας της Rasagiline. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει ακαθαρσίες Rasagiline και μπορεί να τις παραδώσει διεθνώς.
Ρασαγιλίνη [CAS: 136236-51-6] είναι ένα παράγωγο ινδάνης που θεραπεύει την ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον. Είναι φάρμακο με βάση την προπαργυλαμίνη.
Ρασαγιλίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η ρασαγιλίνη χρησιμοποιείται ως αρχική μονοθεραπεία και ως συμπληρωματική θεραπεία στη λεβοντόπα για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο στην αγορά με την εμπορική ονομασία Azilect.
Ρασαγιλίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία της Ρασαγιλίνης είναι (1R)-2,3-Διϋδρο-Ν-2-προπυν-1-υλ-1Η-ινδεν-1-αμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C12H13Ν, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 171.24 g/mol.
Η ρασαγιλίνη μπλοκάρει μη αναστρέψιμα τη μονοαμινοξειδάση. Ο μηχανισμός δράσης του είναι άγνωστος.
Προσμίξεις και σύνθεση ρασαγιλίνης
Οι ακαθαρσίες ρασαγιλίνης αναφέρονται σε ανεπιθύμητες χημικές ενώσεις που υπάρχουν κατά τη διάρκεια της σύνθεσης1 αποθήκευσης Rasagiline, ενός φαρμάκου που θεραπεύει ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων πρώτων υλών, αντιδραστηρίων, ενδιάμεσων προϊόντων ή προϊόντων αποδόμησης. Οι ακαθαρσίες της ρασαγιλίνης απαιτούν αυστηρό έλεγχο και παρακολούθηση για τη διασφάλιση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του φαρμάκου, καθώς και αναλυτικές διαδικασίες για τον εντοπισμό, τον ποσοτικό προσδιορισμό και τον χαρακτηρισμό αυτών των ακαθαρσιών.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για το πρότυπο ακαθαρσίας Rasagiline που είναι N-Nitroso Rasagiline. Το CoA μας προέρχεται από το πιστοποιημένο με cGMP εργαστήριο ανάλυσης και περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών ρασαγιλίνης και επισημασμένων ενώσεων. Παρέχουμε N-Nitroso Rasagiline-D4, μια ένωση Rasagiline με σήμανση δευτέριου, απαραίτητη για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες βιοδιαθεσιμότητας/βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Youdim, Moussa BH; Finberg, John PM; Levy, Ruth; Sterling, Jeffrey; Lerner, David; Berger-Paskin, Tirtsah, R-Εναντιομερές της Ν-προπαργυλ-1-αμινοϊνδάνης, η παρασκευή του και οι φαρμακευτικές συνθέσεις που το περιέχουν, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israel and Technion Research and Development Foundation Ltd., Ισραήλ, EP436492B1, 8 Ιουνίου 1994
- Ma, Jinfei; Chen, Xiaoyan; Duan, Xiaotao; Deng, Pan; Wang, Hui; Zhong, Dafang, Επικυρωμένη μέθοδος LC-MS/MS για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ρασαγιλίνης στο ανθρώπινο πλάσμα και την εφαρμογή της σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Τόμος: 873, Τεύχος: 2, Σελίδες : 203-208, 2008
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι ακαθαρσίες της ρασαγιλίνης να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου;
Ναι, οι ακαθαρσίες της ρασαγιλίνης μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, καθώς μπορούν να αλλάξουν τις φαρμακολογικές του ιδιότητες και να οδηγήσουν σε διακυμάνσεις στη θεραπευτική απόκριση.
Ρυθμίζουν οι ρυθμιστικές αρχές τις ακαθαρσίες Rasagiline;
Ναι, οι ακαθαρσίες Rasagiline ελέγχονται από τις αρχές για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας του φαρμάκου.
Ποια είναι η σημασία του ελέγχου των ακαθαρσιών Rasagiline;
Η σημασία του ελέγχου των ακαθαρσιών της Rasagiline έγκειται στη διασφάλιση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του φαρμάκου, καθώς οι ακαθαρσίες μπορεί δυνητικά να επηρεάσουν τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα και να θέτουν κινδύνους για την υγεία των ασθενών.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Rasagiline;
Οι προσμείξεις ρασαγιλίνης θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 °C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.