Ρανολαζίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις ρανολαζίνης και Ρανολαζίνη  

Daicel Pharma συνθέτει περισσότερες από δέκα υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Ranolazine, 4-Chloro Ranolazine Impurity, 4-Methyl Ranolazine Impurity, 3,4-Dimethyl Ranolazine Impurity, Ranolazine αιθέρα διμερές, Ranolazine Σχετική ένωση-B και άλλα, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση των ποιότητα, σταθερότητα και βιολογική ασφάλεια του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, Ranolazine. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Ranolazine και τις παρέχει παγκοσμίως.

Ρανολαζίνη [CAS: 95635-55-5] εγκρίθηκε από τον FDA των ΗΠΑ το 2006 για τη θεραπεία της χρόνιας στηθάγχης. Κατατάσσεται ως αντιαρρυθμικό φάρμακο και είναι παράγωγο πιπεραζίνης. Η ρανολαζίνη αντιμετωπίζει αποτελεσματικά τη χρόνια στηθάγχη χωρίς να επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό ή την αρτηριακή πίεση, γεγονός που την ξεχωρίζει από άλλους αντιστηθαγχικούς παράγοντες.

Ranolazine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η ρανολαζίνη είναι ένα φάρμακο που συνταγογραφείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της σταθερής στηθάγχης, που χαρακτηρίζεται από πόνο στο στήθος που προκαλείται από μειωμένη ροή αίματος στην καρδιά. Χρησιμοποιείται ως πρόσθετο με άλλα φάρμακα, όπως β-αναστολείς ή ανταγωνιστές ασβεστίου, όταν αυτά τα φάρμακα από μόνα τους δεν επαρκούν για τον έλεγχο της νόσου ή όταν δεν μπορούν να ληφθούν από τον ασθενή. Το φάρμακο διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Ranexa και Aspruzyo Sprinkle.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης Ranolazine

Η χημική ονομασία της Ρανολαζίνης είναι Ν-(2,6-διμεθυλφαινυλ)-4-[2-υδροξυ-3-(2-μεθοξυφαινοξυ)προπυλ]-1-πιπεραζινοακεταμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₄H₃₃N₃O_4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 427.5 g/mol.

Η ρανολαζίνη έχει αντιστηθαγχική δράση, αλλά ο μηχανισμός δράσης της είναι άγνωστος.

Προσμίξεις και Σύνθεση Ρανολαζίνης

Οι ακαθαρσίες που σχηματίζονται στο Ranolazine API¹ περιλαμβάνουν ουσίες που σχετίζονται με τη διεργασία, προϊόντα αποδόμησης και υπολειμματικούς διαλύτες. Είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται και να ελέγχονται τα επίπεδα αυτών των ακαθαρσιών κατά τη διαδικασία παρασκευής για να διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια του τελικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για περισσότερα από δέκα πρότυπα ακαθαρσίας Ranolazine, 4-Chloro Ranolazine Impurity, 4-Methyl Ranolazine Impurity, 3,4-Dimethyl Ranolazine Impurity, Ranolazine di ένωση-Β και άλλα. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε επίσης μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Ranolazine. Παρέχουμε επίσης επισημασμένες ενώσεις για την ποσοτικοποίηση της αποτελεσματικότητας της ρανολαζίνης. Η Daicel προσφέρει Ranolazine-D3 και Ranolazine-D8 υψηλής καθαρότητας, τα οποία είναι πρότυπα της Ranolazine με σήμανση δευτέριου για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.