Κουετιαπίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις κουετιαπίνης και κουετιαπίνη
Daicel Pharma προσφέρει υψηλής ποιότητας πρότυπα ακαθαρσίας Quetiapine, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethylene Glycol Fumarate Salt, Nitroso αρυλ πιπεραζίνη και 11-(piperazin-1-yl)dibenzo[b,f][1,4, XNUMX]θειαζεπίνη. Η παρουσία τους μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια του Quetiapine. Η Daicel Pharma παρέχει εξατομικευμένες ακαθαρσίες Quetiapine, διασφαλίζοντας την παράδοση σε όλο τον κόσμο για να καλύψει τις μοναδικές απαιτήσεις των πελατών μας.
Κουετιαπίνη [CAS: 111974-69-7] είναι μια Ν-αλκυλοπιπεραζίνη, μια διβενζοθειαζεπίνη και μια Ν-αρυλπιπεραζίνη. Η κουετιαπίνη είναι για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων ψυχικής υγείας.
Quetiapine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η κουετιαπίνη αντιμετωπίζει τα συμπτώματα της σχιζοφρένειας. Επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία οξέων μανιακών ή μικτών επεισοδίων σε άτομα με διπολική διαταραχή Ι, διπολική διαταραχή και μείζονα καταθλιπτική διαταραχή. Αντιμετωπίζει καταθλιπτικά επεισόδια στους ανθρώπους. Αυτό το φάρμακο διατίθεται στην αγορά με την επωνυμία Seroquel.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης Quetiapine
Η χημική ονομασία της Κουετιαπίνης είναι 2-[2-(4-Διβενζο[b,f][1,4]θειαζεπιν-11-υλ-1-πιπεραζινυλ)αιθοξυ]αιθανόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C21H25N3O2S, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 383.5 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης της Quetiapine δεν είναι γνωστός.
Προσμείξεις και σύνθεση κουετιαπίνης
Οι προσμείξεις κουετιαπίνης είναι ανεπιθύμητες ενώσεις που βρίσκονται σε σκευάσματα κουετιαπίνης και μπορούν να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας1 ή κατασκευή ή αποθήκευση. Μπορούν να βλάψουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Quetiapine. Ως αποτέλεσμα, τίθενται σε εφαρμογή αυστηροί έλεγχοι για τον εντοπισμό, τον χαρακτηρισμό και τη διαχείριση των ακαθαρσιών εντός των επιτρεπόμενων ορίων.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Quetiapine, όπως Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethylene Glycol Fumarate Salt, Nitroso αρυλ πιπεραζίνη και 11-(piperazin-1-yl)dibenzo[b ,f][1,4]θειαζεπίνη. Το πιστοποιημένο με cGMP αναλυτικό εργαστήριό μας παρέχει το CoA, το οποίο περιλαμβάνει ενδελεχή δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένων καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως αυτές για το 13C-DEPT. Στη Daicel Pharma, η ομάδα των ειδικών μας ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών Quetiapine και επισημασμένων ενώσεων για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της γενικής χρήσης Quetiapine. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει Quetiapine.HCl-D4 και Nitroso αρυλ πιπεραζίνη-D8, σημασμένες με δευτέριο ενώσεις Quetiapine, ζωτικής σημασίας για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Warawa, Edward John; Migler, Bernard Martin, Thiazepine compounds, ICI Americas, Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, EP0240228A1, 7 Οκτωβρίου 1987
- Mandrioli, R.; Fanali, S.; Ferranti, Α.; Raggi, MA, ανάλυση HPLC του νέου αντιψυχωτικού φαρμάκου quetiapine in human plasma, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 30, Issue: 4, Pages: 969-977, 2002
Συχνές Ερωτήσεις
Υπάρχουν συγκεκριμένες ακαθαρσίες Quetiapine για παρακολούθηση;
Όλες οι ακαθαρσίες Quetiapine παρακολουθούνται αυστηρά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
Πώς ανιχνεύονται οι ακαθαρσίες Quetiapine κατά τη διαδικασία παρασκευής;
Οι προσμείξεις κουετιαπίνης εξετάζονται κατά τη διάρκεια δοκιμών ποιοτικού ελέγχου με τη χρήση αναλυτικών τεχνικών για τον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών που υπάρχουν στην κουετιαπίνη.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Quetiapine;
Οι ακαθαρσίες της κουετιαπίνης αποθηκεύονται κατά προτίμηση σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.