Πυριδοστιγμίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις πυριδοστιγμίνης και πυριδοστιγμίνη
Daicel Pharma προσφέρει πρότυπα ακαθαρσίας πυριδοστιγμίνης που περιλαμβάνουν πυριδοστιγμίνη EP ακαθαρσία Β, 3-((αιθυλ(μεθυλ)καρβαμοϋλ)οξυ)-1-μεθυλπυριδιν-1-ιούμ βρωμίδιο, 1-μεθυλ-6-οξο-1,6-διυδροπυριδιν-3-υλ καρβαμικό διμεθυλεστέρα και βρωμιούχο 3-(((υδροξυμεθυλ)(μεθυλ)καρβαμοϋλ)οξυ)-1-μεθυλοπυριδιν-1-ιούχο. Είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της καθαρότητας, της ποιότητας και της ασφάλειας της πυριδοστιγμίνης. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών πυριδοστιγμίνης και τις παρέχει παγκοσμίως.
Πυριδοστιγμίνη [CAS: 155-97-5] είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία της μυασθένειας gravis.
Pyridostigmine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η πυριδοστιγμίνη αντιμετωπίζει τη μυασθένεια gravis και εξουδετερώνει τις επιδράσεις των μυοχαλαρωτικών. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Mestinon και Regonol.
Πυριδοστιγμίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της πυριδοστιγμίνης είναι 3-[[(Διμεθυλαμινο)καρβονυλ]οξυ]-1-μεθυλοπυριδίνιο. Ο χημικός του τύπος είναι C9H13N2O2και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 181.21 g/mol.
Προσμίξεις και σύνθεση πυριδοστιγμίνης
Ακαθαρσίες πυριδοστιγμίνης μπορεί να προκύψουν κατά την παρασκευή, αποθήκευση ή χρήση του φαρμάκου λόγω αιτιών όπως ανεπιθύμητες ενέργειες και υποβάθμιση. Αναλυτικές διαδικασίες όπως η HPLC αξιολογούν και ποσοτικοποιούν αυτές τις ακαθαρσίες. Οι στρατηγικές ελέγχου περιλαμβάνουν τη βελτίωση των συνθηκών σύνθεσης και οι τεχνικές καθαρισμού μπορεί να βοηθήσουν στη μείωση αυτών των επιπέδων ακαθαρσίας στο φάρμακο.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας πυριδοστιγμίνης που περιλαμβάνουν ακαθαρσίες πυριδοστιγμίνης που περιλαμβάνουν ακαθαρσίες πυριδοστιγμίνης EP B, 3-((αιθυλ(μεθυλ)καρβαμοϋλ)οξυ)-1-μεθυλοπυριδιν-1-1- βρωμιούχο, Μεθυλ-6-οξο-1,6-διυδροπυριδιν-3-υλ διμεθυλκαρβαμιδικό και 3-(((υδροξυμεθυλ)(μεθυλ)καρβαμοϋλ)οξυ)-1-μεθυλοπυριδιν-1- βρωμίδιο. Στη Daicel Pharma, λειτουργούμε ένα εργαστήριο ανάλυσης πιστοποιημένο με cGMP που παρέχει το CoA, το οποίο περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένων καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC1 ,2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε περισσότερες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT, μπορούν να δοθούν. Η ομάδα ειδικών της Daicel Pharma παρασκευάζει ακαθαρσίες πυριδοστιγμίνης.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Yakatan, Gerald J.; Tien, Jy-Yean, Quantitation of pyridostigmine in plasma using high-performance liquid chromatography, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 164 Issue: 3, Pages: 399-403,1979
- Coper, Η.; Deyhle, G.; Dross, K., Absorption of pyridostigmine. Εφαρμογή μιας φασματοφωτομετρικής μεθόδου για τον προσδιορισμό της πυριδοστιγμίνης στο πλάσμα, Zeitschrift fuer Klinische Chemie und Klinische Biochemie, Τόμος: 12, Τεύχος: 6, Σελίδες: 273-5, 1974
Συχνές Ερωτήσεις
Τα επίπεδα των ακαθαρσιών της πυριδοστιγμίνης ρυθμίζονται αυστηρά;
Ναι, τα επίπεδα ακαθαρσιών πυριδοστιγμίνης συνήθως ρυθμίζονται για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου.
Ποια είναι τα βήματα για την απομάκρυνση των ακαθαρσιών της πυριδοστιγμίνης κατά τη διαδικασία σύνθεσης;
Κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας της πυριδοστιγμίνης, οι ακαθαρσίες απομακρύνονται μέσω μεθόδων καθαρισμού όπως κρυστάλλωση, χρωματογραφία ή ανακρυστάλλωση.
Ποια είναι τα μέτρα για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας των ακαθαρσιών της πυριδοστιγμίνης;
Διεξάγονται αυστηρές δοκιμές και αναλύσεις σε όλη τη διαδικασία κατασκευής, χρησιμοποιώντας μεθόδους όπως η χρωματογραφία και η φασματοσκοπία για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η ποιότητα των ακαθαρσιών πυριδοστιγμίνης και να εντοπιστούν, να ποσοτικοποιηθούν και να ελεγχθούν με ακρίβεια οι ακαθαρσίες εντός αποδεκτών ορίων που ορίζουν οι ρυθμιστικές αρχές.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της πυριδοστιγμίνης;
Οι ακαθαρσίες πυριδοστιγμίνης αποθηκεύονται κατά προτίμηση σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.