Προποφόλη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις προποφόλης και προποφόλη
Daicel Pharma προσφέρει πρότυπα ακαθαρσίας Propofol, τα οποία περιλαμβάνουν Propofol EP impurity-K, Propofol EP impurity-L και Propofol EP impurity-O. Η παρουσία τους μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια του Propofol. Η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση για ακαθαρσίες προποφόλης και παρέχει διεθνή παράδοση.
Προποφόλη [CAS: 2078-54-8] είναι μια φαινόλη που δρα ως αναισθητικό και για τη διαχείριση της ανθεκτικής επιληπτικής κατάστασης.
Propofol: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η προποφόλη είναι ένα αναισθητικό φάρμακο που ενίεται ενδοφλεβίως κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας. Δρα ως ηρεμιστικό και αντισπασμωδικό. Επίσης κρατά τους ασθενείς σε κώμα σε μονάδες εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ). Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο με εμπορικές ονομασίες όπως το Diprivan.
Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Προποφόλης
Η χημική ονομασία του Propofol είναι 2,6-δις(1-μεθυλαιθυλ)φαινόλη. Ο χημικός του τύπος είναι C12H18Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 178.27 g/mol.
Η προποφόλη αναστέλλει τη λειτουργία του νευροδιαβιβαστή γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).
Προσμίξεις και σύνθεση προποφόλης
Οι ακαθαρσίες στο Propofol είναι ανεπιθύμητες χημικές ουσίες που υπάρχουν ως απροσδόκητα υποπροϊόντα του συνθετικού1 διαδικασία, ή εισάγονται κατά την παραγωγή ή την αποθήκευση. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας προποφόλης όπως Propofol EP impurity-K, Propofol EP impurity-L και Propofol EP impurity-O, από μια αναλυτική εγκατάσταση που είναι συμβατή με cGMP. Η Daicel Pharma παρέχει ένα CoA με ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Πρόσθετες λεπτομέρειες χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένου του 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Στην Daicel Pharma, η ομάδα των ειδικών μας μπορεί να παρέχει ακαθαρσίες και επισημασμένες ενώσεις του Propofol για να αξιολογήσει το γενόσημο Propofol.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Kolka, Alfred J.; Napolitano, John P.; Ecke, George G., The ortho alkylation of phenols, Journal of Organic Chemistry, Τόμος: 21, Σελίδες: 712-13,1956
- Plummer, GF, Βελτιωμένη μέθοδος για τον προσδιορισμό της προποφόλης στο αίμα με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανίχνευση φθορισμού, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 421, Issue: 1, Σελίδες: 171-6, 1987
Συχνές Ερωτήσεις
Ποια λειτουργία παίζει ένα αναλυτικό εργαστήριο πιστοποιημένο με cGMP στην ανίχνευση ακαθαρσιών προποφόλης;
Ένα εργαστήριο ανάλυσης πιστοποιημένο με cGMP συμβάλλει στη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου, ενώ ανιχνεύει ακαθαρσίες προποφόλης.
Πώς μπορούν να εμφανιστούν οι ακαθαρσίες της προποφόλης στο φάρμακο;
Οι ακαθαρσίες της προποφόλης μπορεί να προκύψουν στο φάρμακο ως ανεπιθύμητα υποπροϊόντα της συνθετικής διαδικασίας ή ως ακαθαρσίες που εισάγονται κατά την παρασκευή ή την αποθήκευση.
Παρακολουθούνται οι ακαθαρσίες της προποφόλης σε κλινικές συνθήκες;
Οι προσμίξεις της προποφόλης παρακολουθούνται μέσω διαφόρων σταδίων σε κλινικές συνθήκες.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της προποφόλης;
Οι ακαθαρσίες της προποφόλης αποθηκεύονται κατά προτίμηση σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.