Πιρφενιδόνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Pirfenidone και Pirfenidone
Daicel Pharma προσφέρει πρότυπα ακαθαρσίας Pirfenidone όπως Pirfenidone PIRRC-11, Pirfenidone EP Impurity A, Pirfenidone EP Impurity B και 2 Hydroxy-5-methylpyridine-N-Oxide. Η παρουσία τους μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια του Pirfenidone. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει προσαρμοσμένες ακαθαρσίες Pirfenidone ακολουθώντας τα παγκόσμια πρότυπα και κανονισμούς ενώ τις διανέμει σε όλο τον κόσμο.
Πιρφενιδόνη [CAS: 53179-13-8] είναι ένα παράγωγο πυριδινόνης και ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης. Λειτουργεί ως μη ναρκωτικό αναλγητικό, αντιπυρετικό και μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο.
Pirfenidone: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η πιρφενιδόνη αντιμετωπίζει την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF), έναν χρόνιο, προοδευτικό τύπο διάμεσης πνευμονίας. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με την εμπορική ονομασία Esbriet.
Πιρφενιδόνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Πιρφενιδόνης είναι 5-Μεθυλ-1-φαινυλ-2(1Η)-πυριδινόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C12H11ΝΟ, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 185.22 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης του Pirfenidone δεν είναι γνωστός.
Ακαθαρσίες και Σύνθεση Πιρφενιδόνης
Η πιρφενιδόνη είναι ένα φάρμακο για τη θεραπεία της ίνωσης. Μπορεί να σχηματιστούν ή να εισαχθούν ακαθαρσίες κατά την παραγωγή και αποθήκευση του φαρμάκου, επηρεάζοντας την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του. Σύνθεση πιρφενιδόνης1 περιλαμβάνει διάφορες διεργασίες και μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες σε οποιοδήποτε σημείο. Σχετικές χημικές ουσίες, υπολειμματικά αρχικά συστατικά, υποπροϊόντα αντίδρασης και προϊόντα αποδόμησης είναι τύποι ακαθαρσιών Pirfenidone.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) των προτύπων ακαθαρσίας Pirfenidone, συμπεριλαμβανομένων των Pirfenidone PIRRC-11, Pirfenidone EP Impurity A, Pirfenidone EP Impurity B και 2 Hydroxy-5-methylpyridine-N-Oxide. Η Daicel Pharma, με την αναλυτική της εγκατάσταση πιστοποιημένη σύμφωνα με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (cGMP), προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένων 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητας2. Επιπλέον, κατόπιν αιτήματος, η Daicel Pharma μπορεί να παρέχει περαιτέρω λεπτομέρειες χαρακτηρισμού όπως 13C-DEPT. Έχουμε τις τεχνικές δυνατότητες να συνθέσουμε ακαθαρσίες Pirfenidone και επισημασμένες ενώσεις για να διευκολύνουμε την αξιολόγηση της γενικής χρήσης Pirfenidone. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει το Pirfenidone-D3, ένα πρότυπο Pirfenidone με σήμανση δευτερίου, για βιοαναλυτικές μελέτες και έρευνα Βιοδιαθεσιμότητας/Βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Gadekar, Shreekrishna M., N-Substituted Pyridone and General Method For Preparing Pyridones, Affiliated Medical Research, Inc., Ηνωμένες Πολιτείες, US3839346A, 1 Οκτωβρίου 1974
- Shi, Shaojun; Wu, Jianhong; Wu, Jun; Zeng, Fandian, Development and Validation of an Improved LC Method for the Simultaneous Determination of Pirfenidone and Its Carboxylic Acid Metabolite in Human Plasma, Chromatographia, Volume: 69, Issue: 5-6, Pages: 459-463, 2009
Συχνές Ερωτήσεις
Πόσο αποτελεσματικά μπορούν να αφαιρεθούν οι ακαθαρσίες της Pirfenidone;
Οι αυστηρές τεχνικές καθαρισμού βοηθούν στην ελαχιστοποίηση των ακαθαρσιών της Pirfenidone σημαντικά και διασφαλίζουν την ποιότητά της.
Ποια είναι η σημασία της ανάλυσης των ακαθαρσιών της Pirfenidone;
Η ανάλυση ακαθαρσιών της πιρφενιδόνης επαληθεύει την καθαρότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη θεραπεία πνευμονικών ασθενειών και ίνωσης.
Πώς συντίθενται οι ακαθαρσίες της Pirfenidone;
Η συνθετική διαδικασία των ακαθαρσιών της Pirfenidone περιλαμβάνει συγκεκριμένες χημικές αντιδράσεις και μεθόδους κατά την παρασκευή του φαρμάκου.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Pirfenidone;
Οι ακαθαρσίες της πιρφενιδόνης θα πρέπει ιδανικά να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως περιγράφεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.