Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 23 προϊόντα
Daicel Pharma είναι σε θέση να προσφέρει πρότυπα ακαθαρσίας Pemetrexed, όπως Pemetrexed EP Imp-E, Pemetrexed Impurity B, Pemetrexed Impurity C, Pemetrexed EP Impurity A, Pemetrexed des-glutamate και άλλα. Οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα, τη σταθερότητα και την ασφάλεια του Pemetrexed. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει προσαρμοσμένες ακαθαρσίες Pemetrexed και να τις παραδώσει σε όλο τον κόσμο.
Πεμετρεξίδη [CAS: 137281-23-3] είναι μια ένωση Ν-ακυλογλουταμινικού οξέος. Δρα ως αντινεοπλασματικός παράγοντας, αντιμεταβολίτης και αναστολέας ενζύμων όπως η θυμιδυλική συνθάση, η διϋδροφολική αναγωγάση και η φωσφοριβοσυλογλυκιναμιδική φορμυλοτρανσφεράση. Αντιμετωπίζει τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και το κακόηθες μεσοθηλίωμα.
Το Pemetrexed είναι μια εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία κατά του φυλλικού οξέος για κακοήθη μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα και μεταστατικούς μη πλακώδεις, μη μικροκυτταρικούς καρκίνους του πνεύμονα. Συνδυάζεται με το Pembrolizumab και τη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα ως την αρχική θεραπεία για μεταστατικό ΜΜΚΠ χωρίς συγκεκριμένες γενετικές εκτροπές. Επιπλέον, σε συνδυασμό με σισπλατίνη, το Pemetrexed είναι η θεραπεία πρώτης γραμμής για τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ΜΜΚΠ. Το Pemetrexed είναι για τοπικό, προχωρημένο ή μεταστατικό ΜΜΚΠ ως θεραπεία συντήρησης που δεν έχει προχωρήσει μετά από τέσσερις κύκλους χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα. Είναι για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μεταστατικής νόσου μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία. Αυτό το φάρμακο διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Alimta και Pemfexy.
Η χημική ονομασία του Pemetrexed είναι Ν-[4-[2-(2-αμινο-4,7-διυδρο-4-οξο-3Η-πυρρολο[2,3-d]πυριμιδιν-5-υλ)αιθυλ]βενζοϋλ]- L-γλουταμινικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C20H21N5O6και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 427.4 g/mol.
Η πεμετρεξίδη διαταράσσει τις εξαρτώμενες από το φολικό μεταβολικές διεργασίες που είναι απαραίτητες για την κυτταρική αναπαραγωγή.
Κατά τη διάρκεια της σύνθεσης μπορεί να εμφανιστούν ακαθαρσίες πεμετρεξίδης1 λόγω ατελών αντιδράσεων, παράπλευρων αντιδράσεων, ρύπων στα αρχικά υλικά ή αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται. Οι ειδικές οδοί σύνθεσης για τις προσμίξεις Pemetrexed ενδέχεται να ποικίλλουν ανάλογα με τις προσμίξεις και τις συνθήκες αντίδρασης.
Η Daicel Pharma προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για τα πρότυπα ακαθαρσιών Pemetrexed που είναι Pemetrexed EP Imp-E, Pemetrexed Impurity B, Pemetrexed Impurity C, Pemetrexed EP Impurity A, Pemetrexed des-glutamate και άλλα. Παρέχουμε ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από το πιστοποιημένο με cGMP εργαστήριο ανάλυσης, το οποίο περιλαμβάνει εκτεταμένα δεδομένα χαρακτηρισμού όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Πρόσθετες πληροφορίες χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένου του 13C-DEPT, μπορούν να παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Η ομάδα μας στη Daicel Pharma ειδικεύεται στη σύνθεση ακαθαρσιών Pemetrexed και προϊόντων αποδόμησης.
Κατά την ανάπτυξη και την επικύρωση των αναλυτικών μεθόδων, οι πιθανές ακαθαρσίες στο Pemetrexed αξιολογούν την ειδικότητα, την ευαισθησία και την επιλεκτικότητα για να διασφαλίσουν την ακριβή αναγνώριση, ποσοτικοποίηση και έλεγχο των ακαθαρσιών σύμφωνα με τις κανονιστικές οδηγίες και τα πρότυπα.
Η σταθερότητα και η διάρκεια ζωής του Pemetrexed ενδέχεται να επηρεαστούν από ακαθαρσίες, οι οποίες θα μπορούσαν τελικά να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και την αξιοπιστία του φαρμάκου.
Οι ακαθαρσίες της πεμετρεξίδης καταγράφονται και υποστηρίζονται στις προδιαγραφές του φαρμάκου μέσω ολοκληρωμένων αναλυτικών δοκιμών, δεδομένων επικύρωσης και τεκμηρίωσης των προφίλ προσμίξεων, των ορίων και των μέτρων ελέγχου για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές οδηγίες.
Οι ακαθαρσίες της πεμετρεξίδης αποθηκεύονται σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.