Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 23 προϊόντα
Κατά την ανάπτυξη και την επικύρωση των αναλυτικών μεθόδων, οι πιθανές ακαθαρσίες στο Pemetrexed αξιολογούν την ειδικότητα, την ευαισθησία και την επιλεκτικότητα για να διασφαλίσουν την ακριβή αναγνώριση, ποσοτικοποίηση και έλεγχο των ακαθαρσιών σύμφωνα με τις κανονιστικές οδηγίες και τα πρότυπα.
Η σταθερότητα και η διάρκεια ζωής του Pemetrexed ενδέχεται να επηρεαστούν από ακαθαρσίες, οι οποίες θα μπορούσαν τελικά να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και την αξιοπιστία του φαρμάκου.
Οι ακαθαρσίες της πεμετρεξίδης καταγράφονται και υποστηρίζονται στις προδιαγραφές του φαρμάκου μέσω ολοκληρωμένων αναλυτικών δοκιμών, δεδομένων επικύρωσης και τεκμηρίωσης των προφίλ προσμίξεων, των ορίων και των μέτρων ελέγχου για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές οδηγίες.
Οι ακαθαρσίες της πεμετρεξίδης αποθηκεύονται σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.