ondansetron
Γενικές πληροφορίες
Προσμείξεις ονδανσετρόνης και ονδανσετρόνη
Daicel Pharma προσφέρει ακαθαρσίες Ondansetron που περιλαμβάνουν Ondansetron Impurity-C, Ondansetron Impurity-G, Ondansetron Impurity-H, Ondansetron Impurity-I, Ondansetron Related Compound A, Ondansetron Related ένωση – D. Αυτές οι ακαθαρσίες έχουν ρόλο στον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του Ondansetron, ενός φαρμακευτικά ενεργού συστατικού. Η Daicel Pharma είναι σε θέση να συνθέτει ακαθαρσίες Ondansetron και να τις διανέμει σε όλο τον κόσμο.
ondansetron [CAS: 99614-02-5] Λειτουργεί ως ανταγωνιστής σεροτονίνης τύπου 3 για τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου.
Ondansetron: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Η ονδανσετρόνη μειώνει τη ναυτία και τον έμετο που προκαλούνται από εμετογόνο θεραπεία του καρκίνου, μετεγχειρητική φροντίδα και ακτινοβολία. Βοηθά στην ανακούφιση της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου. Η ονδανσετρόνη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συχνά για παιδιά και εφήβους μετά από τραύμα στο κεφάλι και διάσειση. Η ονδανσετρόνη διατίθεται σε διαφορετικές δοσολογικές μορφές, όπως χάπια από το στόμα, δισκία αποσύνθεσης και ενέσιμα. Είναι ευρέως διαθέσιμο στο εμπόριο με διάφορες εμπορικές ονομασίες, Zofran και Zuplenz.
Ονδανσετρόνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Ondansetron είναι 1,2,3,9-Τετραϋδρο-9-μεθυλ-3-[(2-μεθυλ-1Η-ιμιδαζολ-1-υλ)μεθυλ]-4Η-καρβαζολ-4-όνη. Ο χημικός του τύπος είναι C18H19N3Ο, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 293.4 g/mol.
Ο μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός.
Προσμείξεις ονδανσετρόνης και σύνθεση
Κατά τη σύνθεση των ακαθαρσιών του Ondansetron, ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται συνήθως για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου, μπορεί να σχηματιστούν ακαθαρσίες. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να προκύψουν από ημιτελείς αντιδράσεις, ανεπιθύμητες παράπλευρες αντιδράσεις ή μολυσματικές ουσίες στα αρχικά υλικά ή στα αντιδραστήρια. Η σύνθεση1 του Ondansetron περιλαμβάνει πολλαπλά στάδια, συμπεριλαμβανομένης της αντίδρασης διαφόρων ενδιάμεσων για το σχηματισμό του τελικού προϊόντος.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) προτύπων ακαθαρσίας ονδανσετρόνης, όπως Ondansetron impurity-C, Ondansetron Impurity-G, Ondansetron Impurity-H, Ondansetron Impurity-I, Ondansetron Related Compound A, και Ondansetron Related ένωση – η D. Daicel παρέχει Πιστοποιητικό ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση πιστοποιημένη με cGMP για ακαθαρσίες ονδανσετρόνης. Το CoA μας περιέχει εκτενείς πληροφορίες χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένων 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητας2. Παρέχουμε πρόσθετες πληροφορίες χαρακτηρισμού, συμπεριλαμβανομένου του 13C-DEPT, κατόπιν αιτήματος. Οι ειδικοί μας παρέχουν το εξαιρετικά καθαρό Ondansetron D3, Ondansetron 13CD3, πρότυπα ονδανσετρόνης με δευτεριωμένη ετικέτα που απαιτούνται για βιοαναλυτική έρευνα και μελέτες βιοδιαθεσιμότητας/βιοϊσοδυναμίας (BA/BE).
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Coates, Ian Harold; Bell, James Angus; Humber, David Cedric; Ewan, George Blanch, 3-Imidazolylmethyl-1,2,3,9-Tetrahydro-4H-Carbazol-4-One Derivatives, Glaxo Group Ltd., Ηνωμένο Βασίλειο, GB2153821B, 29 Αυγούστου 1985
- Venkateshwaran, TG; Stewart, JT; King, DT, HPLC προσδιορισμοί ονδανσετρόνης με επιλεγμένα φάρμακα σε ένεση χλωριούχου νατρίου 0.9% USP, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume: 19, Issue: 20, Pages: 3355-3367, 1996
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν να εξαλειφθούν οι ακαθαρσίες στο Ondansetron;
Για οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένου του Ondansetron, η αφαίρεση όλων των μολυσματικών ουσιών είναι δύσκολη. Ωστόσο, οι κατασκευαστές μειώνουν τις ακαθαρσίες χρησιμοποιώντας βελτιωμένες διαδικασίες σύνθεσης, μεθόδους καθαρισμού και αυστηρό έλεγχο ποιότητας. Τα επίπεδα ακαθαρσίας πρέπει να είναι κάτω από τα επιτρεπόμενα όρια που έχουν καθοριστεί από ρυθμιστικούς φορείς για να εγγυηθούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Ondansetron.
Ποια είναι η σημασία της ανάλυσης των ακαθαρσιών του Ondansetron;
Είναι ζωτικής σημασίας να διασφαλιστεί η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η ποιότητα των φαρμάκων με τον εντοπισμό, τη μέτρηση και τη ρύθμιση ανεπιθύμητων χημικών ουσιών που μπορεί να βλάψουν τους ασθενείς ή να επηρεάσουν την επιδιωκόμενη θεραπευτική δραστηριότητα του Ondansetron.
Πώς συντίθενται οι προσμίξεις του Ondansetron;
Οι ακαθαρσίες της ονδανσετρόνης συντίθενται μέσω διαφόρων μηχανισμών κατά την κατασκευή, αποθήκευση και αποδόμηση, που προκύπτουν από ημιτελείς αντιδράσεις, ανεπιθύμητες παρενέργειες ή ρύπους στα αρχικά υλικά. Ο έλεγχος και η ελαχιστοποίησή τους είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ποιότητας και της καθαρότητας του Ondansetron.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών του Ondansetron;
Οι προσμείξεις ονδανσετρόνης αποθηκεύονται σε ρυθμιζόμενη θερμοκρασία δωματίου 2-8°C ή όπως ορίζεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.