Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Εξαντλημένα
Ολοπαταδίνη
Γενικές πληροφορίες
Ακαθαρσίες Ολοπαταδίνης και Ολοπαταδίνη
Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Olopatadine, Olopatadine Carbaldehyde Hydrochloride, Olopatadine E-Isomer Hydrochloride, Olopatadine σχετιζόμενη με την ένωση C και α-Hydroxy Olopatadine Hydrochloride, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας των δραστικών φαρμάκων. . Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Olopatadine και τις παρέχει παγκοσμίως.
Ολοπαταδίνη [CAS: 113806-05-6] είναι ένα φάρμακο που έχει διπλές λειτουργίες ως ανταγωνιστής των υποδοχέων Η1 ισταμίνης και σταθεροποιητής μαστοκυττάρων, που βοηθά στην ανακούφιση των αλλεργιών. Είναι ένας αντιαλλεργικός παράγοντας, ένα παράγωγο διβενζοξιπίνης για τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας, της κνίδωσης και του βρογχικού άσθματος.
Olopatadine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η Olopatadine διατίθεται ως οφθαλμικό διάλυμα για τη θεραπεία οφθαλμικών σημείων και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας. Το φάρμακο διατίθεται στην αγορά με εμπορικές ονομασίες, όπως Opatanol, Pataday, Patanase και Ryaltris.
Ολοπαταδίνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης 
Η χημική ονομασία της Ολοπαταδίνης είναι (11Ζ)-11-[3-(Διμεθυλαμινο)προπυλιδενο]-6,11-διυδροδιβενζ[b,e]οξεπιν-2-οξικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C21H23ΟΧΙ3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 337.4 g/mol.
Η ολοπαταδίνη αναστέλλει την απελευθέρωση μεσολαβητή μαστοκυττάρων και έχει ανταγωνιστική δράση του υποδοχέα Η1 ισταμίνης. Με την απόφραξη των υποδοχέων, η ισταμίνη δεν έχει καμία επίδραση, επομένως υπάρχει μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας.
Προσμείξεις και Σύνθεση Ολοπαταδίνης
Οι ακαθαρσίες στην Ολοπαταδίνη προκύπτουν από τη συνθετική διαδικασία, την αποδόμηση και τις συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και επομένως χρειάζονται στενή παρακολούθηση και έλεγχο κατά την παρασκευή του φαρμάκου1 αποθήκευσης.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για τα πρότυπα ακαθαρσίας Olopatadine, Olopatadine Carbaldehyde Hydrochloride, Olopatadine E-isomer Hydrochloride, Olopatadine σχετιζόμενη με την ένωση C και α-Hydroxy Olopatadine. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2,3. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN κατόπιν αιτήματος. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Olopatadine.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Oshima, Etsuo; Kumazawa, Toshiaki; Otaki, Shizuo; Obase, Hiroyuki; Ohmori, Kenji; Ishii, Hidee; Manabe, Haruhiko; Tamura, Tadafumi; Shuto, Katsuichi, Dibenz(B,E)Oxepin Derivative And Pharmaceutical Compositions Theof, Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., Japan, US5116863A, 26 Μαΐου 1992
- Fujita, Kazuhiro; Magara, Hiroshi; Kobayashi, Hiroyuki, Προσδιορισμός της ολοπαταδίνης, ενός νέου αντιαλλεργικού παράγοντα και των μεταβολιτών του στο ανθρώπινο πλάσμα με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με φασματομετρία μάζας σε συνδυασμό με ιονισμό ηλεκτροψεκασμού, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 731, Iss, Σελίδες: 2-345, 352
- Maksic, Jelena; Jovanovic, Marko; Rakic, Tijana; Popovic, Igor; Ιβάνοβιτς, Ντάρκο; Jancic-Stojanovic, Biljana, Chromatographic analysis of olopatadine in hydrophilic interaction liquid chromatography, Journal of Chromatographic Science, Volume: 53, Issue: 5, Pages: 680-686, 2015
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι πηγές των ακαθαρσιών της Ολοπαταδίνης;
Οι ακαθαρσίες στην Ολοπαταδίνη προκύπτουν από τα αρχικά υλικά, τα αντιδραστήρια ή τα υποπροϊόντα. Μπορούν επίσης να σχηματιστούν κατά την αποθήκευση ή λόγω υποβάθμισης.
Πώς μπορούν να ανιχνευθούν σχετικές ουσίες στην Ολοπαταδίνη;
Μέθοδοι όπως το LC-MS και το HPLC βοηθούν στην ανίχνευση σχετικών ουσιών στην Ολοπαταδίνη.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που έχουν οι ακαθαρσίες της Ολοπαταδίνης στο φάρμακο;
Οι ακαθαρσίες στην Ολοπαταδίνη ενέχουν κινδύνους για τους ασθενείς με τοξικότητα, μειωμένη αποτελεσματικότητα ή ανεπιθύμητες ενέργειες στο φάρμακο.
Πώς μπορούν να μειωθούν ή να εξαλειφθούν οι ακαθαρσίες της Ολοπαταδίνης;
Πολλές μέθοδοι μειώνουν ή εξαλείφουν τις ακαθαρσίες της Ολοπαταδίνης, όπως η βελτιστοποίηση της συνθετικής διαδικασίας, οι πρώτες ύλες και τα αντιδραστήρια καλής ποιότητας, ο έλεγχος των συνθηκών αντίδρασης και η ελαχιστοποίηση της έκθεσης σε περιβαλλοντικούς παράγοντες. Επιπλέον, αποτελεσματικές τεχνικές καθαρισμού και αναλυτικές μέθοδοι, όπως HPLC ή LC-MS, βοηθούν στην ανίχνευση ακαθαρσιών και διασφαλίζουν ότι το φάρμακο πληροί τα ρυθμιστικά πρότυπα.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Ολοπαταδίνης;
Οι ακαθαρσίες της ολοπαταδίνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.