Ολμεσαρτάνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις ολμεσαρτάνης και ολμεσαρτάνη
Daicel Pharma συνθέτει ακαθαρσίες ολμεσαρτάνης υψηλής ποιότητας όπως 4-(χλωρομεθυλ)-5-μεθυλ-2-οξο-1,3-διοξολένιο, οξύ ολμεσαρτάνης, πρόσμειξη διμερούς ολμεσαρτάνης, πρόσμειξη αιθυλεστέρα ολμεσαρτάνης, πρόσμειξη αιθυλεστέρα ολμεσαρτάνη, ολμεσαρτάνη: OMJ-2-αιθυλική ακαθαρσία και τριφαίνη χλωριούχο, τα οποία είναι ζωτικής σημασίας για την ανάλυση της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Olmesartan. Επιπλέον, η Daicel Pharma προσφέρει προσαρμοσμένη σύνθεση των ακαθαρσιών Olmesartan και τις παρέχει παγκοσμίως.
Ολμεσαρτάνη [CAS: 144689-24-7] είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II που ανήκει στα συνθετικά παράγωγα ιμιδαζόλης. Χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της υπέρτασης και έχει αντιυπερτασικές ιδιότητες. Η ολμεσαρτάνη, παρόμοια με άλλα ARB, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αυτόνομη θεραπεία για την υπέρταση όταν δεν υπάρχουν συννοσηρότητες.
Olmesartan: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το Olmesartan είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες. Έχει επίσης αντιμετωπίσει τη νεφροπάθεια που σχετίζεται με τον διαβήτη Τύπου 2, την καρδιακή ανεπάρκεια και το μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν τους αναστολείς ΜΕΑ. Οι Azor, Benicar, Benicar Hct και Tribenzor είναι μερικές επωνυμίες του Olmesartan.
Ολμεσαρτάνη Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Olmesartan είναι 4-(1-Υδροξυ-1-μεθυλαιθυλ)-2-προπυλ-1-[[2'-(2Η-τετραζολ-5-υλ)[1,1'-διφαινυλ]-4-υλ. ]μεθυλ]-1Η-ιμιδαζολο-5-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C24H26N6O3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 446.5 g/mol.
Η ολμεσαρτάνη αναστέλλει τις αγγειοσυσταλτικές επιδράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ αποτρέποντας επιλεκτικά τη δέσμευση της αγγειοτενσίνης ΙΙ στο ΑΤ1 υποδοχέα στον αγγειακό λείο μυ.
Προσμείξεις και σύνθεση ολμεσαρτάνης
Κατά τη σύνθεση σχηματίζονται ακαθαρσίες ολμεσαρτάνης1, αποθήκευση ή υποβάθμιση. Οι κοινές ακαθαρσίες που βρίσκονται στο Olmesartan περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, προϊόντα αποδόμησης και υπολειμματικούς διαλύτες. Οι ακαθαρσίες εμφανίζονται λόγω της αντίδρασης της ολμεσαρτάνης με υγρασία, οξέα, βάσεις ή άλλα δραστικά είδη. Ο σχηματισμός ακαθαρσιών επηρεάζει τη σταθερότητα, την καθαρότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, απαιτούνται αυστηρά μέτρα ελέγχου για τη διασφάλιση της ποιότητας του τελικού προϊόντος της Olmesartan.
Η Daicel προσφέρει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για πρότυπα ακαθαρσίας Olmesartan, 4-(χλωρομεθυλ)-5-μεθυλ-2-οξο-1,3-διοξολένιο, οξύ ολμεσαρτάνης, πρόσμειξη διμερούς ολμεσαρτάνης, αιθύλιο ολμεσαρτάνης Πρόσμειξη εστέρα, ολμεσαρτάνη: OMJ-2-Ethyl Impurity και τριφαινυλομεθυλοχλωρίδιο. Το CoA περιλαμβάνει πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Παρέχουμε επίσης 13C-DEPT και CHN εάν ζητηθεί. Δίνουμε πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για την παρασκευή οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Olmesartan.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Yanagisawa, Hiroaki; Shimoji, Yasuo; Fujimoto, Koichi; Kanazaki, Takuro; Anemiya, Yoshiya; Koike, Hiroyuki; Sada, Toshio, 1-Biphenylimidazole παράγωγα, η παρασκευή τους και η θεραπευτική τους χρήση, Sankyo Co., Ltd., Japan, EP503785B1, Feb 21, 1992
- Liu, Dongyang; Hu, Pei; Matsushima, Nobuko; Li, Xiaoming; Li, Li; Jiang, Ji, Quantitative determination of olmesartan in ανθρώπινο πλάσμα και ούρα με υγρή χρωματογραφία συζευγμένη με τη σειρά φασματομετρίας μάζας, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Τόμος: 856, Τεύχος: 1-2, Σελίδες: 190 197, 2007
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες είναι οι πηγές των ακαθαρσιών της Olmesartan;
Οι ακαθαρσίες της ολμεσαρτάνης προέρχονται από πολλές πηγές, όπως οι πρώτες ύλες, οι συνθήκες παρασκευής και αποθήκευσης.
Μπορεί η παρουσία ακαθαρσιών στο Olmesartan να είναι επιβλαβής για τους ασθενείς;
Οι ακαθαρσίες της ολμεσαρτάνης μπορεί δυνητικά να αποτελέσουν κίνδυνο για την υγεία του ασθενούς, καθώς αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να έχουν τοξικές ή καρκινογόνες ιδιότητες στο τελικό προϊόν.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών στο Olmesartan;
Η μεθανόλη είναι ένας διαλύτης που αναλύει τις περισσότερες από τις ακαθαρσίες της Olmesartan.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των ακαθαρσιών της Olmesartan;
Οι ακαθαρσίες της ολμεσαρτάνης αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.