Οκτρεοτίδη

Γενικές πληροφορίες

Ακαθαρσίες Οκτρεοτίδης και Οκτρεοτίδη

Daicel Pharma συνθέτει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Οκτρεοτιδίου, (ΝΟ) ακυλο ισομερές Οκτρεοτίδιο, Ac-Οκτρεοτίδιο, D-allo-Thr(6)-Οκτρεοτίδιο, D-Cys(2)-Οκτρεοτίδιο, D-Phe(3)-Οκτρεοτίδιο, Γραμμικό Οκτρεοτίδιο , Octreotide Acid και άλλα, που βοηθούν στην ανάλυση ποιότητας, σταθερότητας και βιολογικής ασφάλειας του Octreotide. Προσφέρουμε επίσης προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Octreotide και προμήθεια σε όλο τον κόσμο.

Οκτρεοτίδη [CAS: 83150-76-9] είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο παρόμοιο σε δομή με τη σωματοστατίνη, μια φυσική ορμόνη που παράγεται από τον υποθάλαμο. Το Octreotide είναι μια πιο μακράς δράσης και πιο ισχυρή εκδοχή της σωματοστατίνης και χρησιμοποιείται στην ιατρική θεραπεία για την αναστολή της έκκρισης ορισμένων ορμονών και νευροδιαβιβαστών.

Octreotide: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα 

Το Octreotide είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA που χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, των θυρεοτροφινοωμάτων και του καρκινοειδούς συνδρόμου. Είναι επίσης αποτελεσματικό στη μείωση της παραγωγής κοπράνων ή συριγγίου σε ασθενείς με εκκριτική διάρροια υψηλής απόδοσης και στη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων όπως η επαγόμενη από υπερινσουλιναιμία νεογνική υπογλυκαιμία, ο ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης, η αντιδραστική παγκρεατίτιδα, το σύνδρομο dumping και η μεταγευματική υπόταση. Αν και δεν έχει εγκριθεί από τον FDA, το Octreotide έχει επίσης χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της ανθεκτικής ή επίμονης διάρροιας που σχετίζεται με τη χημειοθεραπεία, τη νόσο του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή και τη διάρροια που σχετίζεται με το AIDS που προκαλείται από κρυπτοσποριδίωση. Έχει δείξει δυνατότητες στη διαχείριση μεταστατικών γαστρεντεροπαγκρεατικών νευροενδοκρινών όγκων, προχωρημένου θυμώματος, πρόληψη καρκινοειδούς κρίσης, ηπατονεφρικό σύνδρομο, υπογλυκαιμία λόγω σουλφονυλουρίας, συγγενής υπερινσουλινισμός, έκτοπο σύνδρομο Cushing, υποθαλαμική παχυσαρκία, σύνδρομο Zollinger-Ellison. .

Το Octreotide μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως ή ενδοφλεβίως. Η μορφή απελευθέρωσης μακράς δράσης έχει χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 60% σε σύγκριση με την υποδόρια μορφή. Είναι διαθέσιμο με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Sandostatin, Sanostatine, Longastatin, Mycapssa και Sandostatin LAR.

Οκτρεοτιδική Δομή και Μηχανισμός Δράσης

Ο χημικός τύπος του Octreotide είναι C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂και το μοριακό του βάρος είναι 1019.24 g/mol.

Το οκτρεοτίδιο ασκεί φαρμακολογικές δράσεις όπως η σωματοστατίνη, αλλά είναι πιο ισχυρός αναστολέας της γλυκαγόνης, της GH και της ινσουλίνης από τη σωματοστατίνη. Επιπλέον, καταστέλλει την απόκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) στην ορμόνη απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH). Περαιτέρω, αναστέλλει την απελευθέρωση σεροτονίνης, γαστρίνης, σερτίνης, παγκρεατικού πολυπεπτιδίου, μοτιλίνης και αγγειοδραστικού εντερικού πεπτιδίου.

Ακαθαρσίες και Σύνθεση Οκτρεοτιδίου

Το οκτρεοτίδιο συντίθεται¹ χρησιμοποιώντας σύνθεση πεπτιδίων στερεάς φάσης. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής, μπορεί να σχηματιστούν διάφορες ακαθαρσίες όπως προϊόντα οξείδωσης, αποαμιδωμένα και κολοβωμένα πεπτίδια και παραπροϊόντα. Αυτές οι ακαθαρσίες μπορεί να επηρεάσουν την ποιότητα και τη σταθερότητα του τελικού προϊόντος και μπορεί επίσης να έχουν πιθανές ανησυχίες σχετικά με την τοξικότητα. Ως εκ τούτου, εφαρμόζονται μέτρα ποιοτικού ελέγχου κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας για να διασφαλιστεί ότι το επίπεδο των ακαθαρσιών είναι εντός αποδεκτών ορίων.

Στην Daicel, παρέχουμε ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP για περισσότερα από είκοσι πρότυπα ακαθαρσίας Οκτρεοτιδίου, συμπεριλαμβανομένων (NO) ακυλο ισομερούς Octreotide, Ac-Octreotide, D-allo-Thr(6)-Octreotide, D-Cys(2)-Octreotide, D-Phe(3)-Octreotide, Linear Octreotide, Octreotide Acid και άλλα, μαζί με πλήρη δεδομένα χαρακτηρισμού που περιλαμβάνουν καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, παρέχουμε 13C-DEPT και CHN. Επίσης, παρέχουμε μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού κατά την παράδοση. Η Daicel προσφέρει το Octreotide D8 (Ετικετοποιημένο), το οποίο είναι ένα σημασμένο με δευτέριο πρότυπο του Octreotide στη βιοαναλυτική έρευνα και σε μελέτες BA/BE με δεδομένα ισοτόπων στο CoA.