Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει 9 από 15 προϊόντα
Νιντεντανίμ
Γενικές πληροφορίες
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Nintedanib και Nintedanib
Daicel Pharma προσφέρει υψηλής ποιότητας ακαθαρσίες Nintedanib όπως (Z)-3-(1-υδροξυπροπυλιδενο)-2-οξο-1-προπιονλινδολινο-6-καρβοξυλικό, ακετυλο ακαθαρσίες Nintedanib CRS, Methyl Impurity of Nintedanib CRS, N-Acetyl Nintedanib Impurity, Ακαθαρσία οξέος nintedanib και πολλά άλλα. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της ποιότητας, της σταθερότητας και της ασφάλειας του Nintedanib. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει μια προσαρμοσμένη σύνθεση ακαθαρσιών Nintedanib και τις διανέμει διεθνώς για να ικανοποιήσει τις ανάγκες της πελατείας.
Νιντεντανίμ [CAS: 656247-17-5] είναι ένας αναστολέας της κινάσης τυροσίνης που θεραπεύει την Ιδιοπαθή Πνευμονική Ίνωση (IPF) και τις χρόνιες ινωτικές διάμεσες πνευμονικές παθήσεις.
Nintedanib: Χρήση και εμπορική διαθεσιμότητα
Το nintedanib αντιμετωπίζει την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF) και καθυστερεί την έκπτωση της πνευμονικής λειτουργίας σε άτομα με διάμεση πνευμονοπάθεια που σχετίζεται με τη συστηματική σκλήρυνση. Αντιμετωπίζει προοδευτικές χρόνιες ινωτικές διάμεσες πνευμονικές διαταραχές. Το Nintedanib διατίθεται με την επωνυμία Ofev.
Η χημική ονομασία του Nintedanib είναι Μεθυλ (Ζ)-3-[[[4-(Ν-μεθυλ-2-(4-μεθυλπιπεραζιν-1-υλ)ακεταμιδο)φαινυλ)αμινο)(φαινυλ)μεθυλενο)-2-οξοϊνδολιν- 6-καρβοξυλικό. Ο χημικός του τύπος είναι C31H33N5O4και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 539.6 g/mol.
Το nintedanib αναστέλλει τις κινάσες τυροσίνης πολλαπλών υποδοχέων (RTKs) όπως ο υποδοχέας αυξητικού παράγοντα που προέρχεται από αιμοπετάλια (PDGFR) α και β, ο υποδοχέας του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR) 1-3, ο υποδοχέας του αυξητικού παράγοντα ινοβλαστών (FGFR) 1-3, κ.λπ. συνδέεται με τον θύλακα σύνδεσης της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) των υποδοχέων και αποτρέπει την ενδοκυτταρική σηματοδότηση για μετασχηματισμό, μεταναστεύσεις και πολλαπλασιασμό ινοβλαστών ζωτικής σημασίας για την παθολογία IPF.
Προσμίξεις και σύνθεση Nintedanib
Οι προσμείξεις Nintedanib αναφέρονται σε ανεπιθύμητες ουσίες ή υποπροϊόντα που μπορεί να υπάρχουν στο φάρμακο, Nintedanib. Μπορούν να προκύψουν κατά τη διάρκεια της συνθετικής διαδικασίας του φαρμάκου1, αποθήκευση ή υποβάθμιση. Ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών συμβάλλει στη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του Nintedanib.
Η Daicel παρέχει ένα Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) των προτύπων ακαθαρσιών Nintedanib όπως (Z)-3-(1-υδροξυπροπυλιδενο)-2-οξο-1-προπιονλινδολινο-6-καρβοξυλικό, ακετυλο ακαθαρσία του Nintedanib CRS, Μεθυλική πρόσμειξη του Nintedanib CRS, Προσμίξεις N-Acetyl Nintedanib, ακαθαρσίες Nintedanib οξέος και πολλά άλλα. Το CoA παράγεται από μια αναλυτική εγκατάσταση συμβατή με cGMP και περιλαμβάνει ολοκληρωμένα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως καθαρότητα 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC. Εάν ζητηθεί, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα χαρακτηρισμού, όπως 13C-DEPT. Η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει άγνωστες ακαθαρσίες ή προϊόντα αποικοδόμησης Nintedanib και να προμηθεύσει επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του γενόσημου Nilotinib. Κάθε παράδοση συνοδεύεται από μια πλήρη αναφορά χαρακτηρισμού. Η Daicel Pharma προσφέρει Nintedanib-D3, πρότυπα Nintedanib με δευτέριο για βιοαναλυτική έρευνα και δοκιμές BA/BE.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Heckel, Armin; Roth, Gerald Juergen; Walter, Rainer; Van Meel, Jacobus; Redemann, Norbert; Tontsch-Grunt, Ulrike; Spevak, Walter; Hilberg, Frank, Substituted indolines which inhibit receptor tyrosine kinases, Boehringer Ingelheim Pharma K.-G., Γερμανία, US6762180B1, 13 Ιουλίου 2004
- Darwish, Hany W.; Attwa, Mohamed W.; Kadi, Adnan A., Ταχεία επικυρωμένη υγρή χρωματογραφική μέθοδος σε συνδυασμό με Tandem mass spectrometry for quantification of Nintedanib in human plasma, Tropical Journal of Pharmaceutical Research, Volume: 15, Issue: 11, Pages: 2467-2473, 2016
Συχνές Ερωτήσεις
Είναι επιβλαβείς οι προσμίξεις Nintedanib;
Οι ακαθαρσίες δεν συνεπάγονται απαραίτητα βλάβη, αλλά τα επίπεδα και η φύση τους χρειάζονται προσεκτική ρύθμιση. Οι υγειονομικές αρχές θέτουν συγκεκριμένα όρια για τα επίπεδα ακαθαρσιών με βάση ζητήματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Μπορούν οι ακαθαρσίες στο Nintedanib να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του;
Οι ακαθαρσίες στο Nintedanib μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική, τη φαρμακοδυναμική ή τη σταθερότητα του φαρμάκου. Ο έλεγχός τους διασφαλίζει ότι το φάρμακο διατηρεί τη θεραπευτική του ισχύ και προσφέρει το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις Nintedanib;
Αναλυτικές τεχνικές όπως η Υγρή Χρωματογραφία Υψηλής Απόδοσης (HPLC), η Φασματομετρία Μάζας (MS) βοηθούν στην ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών του Nintedanib. Αυτές οι μέθοδοι επιτρέπουν την ακριβή αναγνώριση και μέτρηση των επιπέδων ακαθαρσιών.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των προσμίξεων Nintedanib;
Οι προσμίξεις του nintedanib θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.