Τοποθετήστε περισσότερα
Έχετε δει και τα 17 προϊόντα
Νιλοτινίμπη
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Breitenstein, Werner; Furet, Pascal; Jacob, Sandra; Manley, Paul William, Inhibitors Of Tyrosine Kinases, Novartis A.-G., Switzerland, EP1532138B1, 19 Νοεμβρίου 2008
- Pursche, S.; Ottmann, OG; Ehninger, G.; Schleyer, E., Μέθοδος υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης με ανίχνευση υπεριώδους για την ποσοτικοποίηση του αναστολέα BCR-ABL nilotinib (AMN107) σε παρασκευάσματα πλάσματος, ούρων, μέσου καλλιέργειας και κυττάρων, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Επιστήμες, Τόμος: 852, Τεύχος: 1-2, Σελίδες: 208-216, 2007
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ελέγχονται οι προσμίξεις του Nilotinib;
Ο έλεγχος των ακαθαρσιών του nilotinib γίνεται μέσω αυστηρών μέτρων ποιοτικού ελέγχου κατά την παραγωγή. Οι ρυθμιστικές αρχές θέτουν συγκεκριμένα όρια για τα επίπεδα ακαθαρσιών που πρέπει να τηρούνται.
Μπορούν οι προσμίξεις του Nilotinib να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του;
Οι προσμίξεις του nilotinib μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του αλλάζοντας τη φαρμακοκινητική, τη φαρμακοδυναμική ή τη σταθερότητα του φαρμάκου. Είναι ζωτικής σημασίας ο έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών, έτσι ώστε το φάρμακο να διατηρεί τη θεραπευτική του ισχύ και να προσφέρει τα επιθυμητά θεραπευτικά αποτελέσματα.
Οι γενικές εκδόσεις του Nilotinib ελέγχονται για ακαθαρσίες;
Τα γενόσημα Nilotinib ελέγχονται διεξοδικά για ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους. Οι συγκριτικές μελέτες και ο ενδελεχής ποιοτικός έλεγχος διασφαλίζουν ότι οι γενόσημες εκδόσεις είναι ίδιες όσον αφορά την καθαρότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση των προσμείξεων Nilotinib;
Οι προσμείξεις του nilotinib θα πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8°C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.