Nelarabine
Γενικές πληροφορίες
Προσμίξεις Nelarabine και Nelarabine
Η Daicel Pharma είναι ένας αξιόπιστος πάροχος ποιοτικών προτύπων ακαθαρσίας Nelarabine, συμπεριλαμβανομένων των 2,6-Diaminopurine arabinoside, 9-(Beta-d-arabino furanosyl) Guanine, Nelarabine Alpha ισομερούς ακαθαρσίας, Nelarabine πρόσμιξης 17 και Nelarabine Stage-1 Impurity. Αυτές οι ακαθαρσίες είναι κρίσιμες για τον προσδιορισμό της ποιότητας, της σταθερότητας και της βιολογικής ασφάλειας του δραστικού φαρμακευτικού συστατικού Nelarabine. Επιπλέον, η Daicel Pharma μπορεί να συνθέσει ακαθαρσίες Nelarabine σύμφωνα με τις ακριβείς προδιαγραφές των πελατών, ενώ εγγυάται την παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Nelarabine [C] είναι ένα προφάρμακο του αναλόγου δεοξυγουανοσίνης, 9-β-δαραβινοφουρανοσυλγουανίνης (ara-G). Αντιμετωπίζει ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Τ-κυττάρων (T-ALL) και λεμφοβλαστικό λέμφωμα Τ-κυττάρων (T-LBL) που δεν έχουν δείξει ανταπόκριση ή έχουν παρουσιάσει υποτροπή αφού υποβλήθηκαν σε τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας.
Nelarabine: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Nelarabine αντιμετωπίζει την οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία των Τ-κυττάρων, έναν σπάνιο τύπο λεμφώματος non-Hodgkin που επηρεάζει κυρίως τους λεμφαδένες. Απευθύνεται σε ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί ή έχουν υποτροπιάσει μετά από θεραπεία με τουλάχιστον δύο χημειοθεραπευτικά σχήματα. Το Nelarabine βοηθά στη στόχευση και τη θανάτωση αυτών των καρκινικών κυττάρων.
Το Nelarabine διατίθεται με την επωνυμία Arranon δραστικό συστατικό Nelarabine.
Δομή Nelarabine και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Nelarabine είναι 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλ-6-μεθοξυ-9Η-πουριν-2-αμίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C11H15N5O5και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 297.27 g/mol.
Το Nelarabine μετατρέπεται στο ενεργό 5'-τριφωσφορικό, ara-GTP, μετά από απομεθυλίωση από την αδενοσίνη απαμινάση (ADA). Το Nelarabine αναστέλλει τη σύνθεση DNA και τον κυτταρικό θάνατο μετά από συσσώρευση ara-GTP σε λευχαιμικούς βλάστες.
Προσμείξεις και Σύνθεση Nelarabine
Κατά τη σύνθεση μπορεί να προκύψουν ακαθαρσίες nelarabine1 λόγω της αποθήκευσης ή χρήσης συγκεκριμένων πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων στην κατασκευή. Αυτές οι ακαθαρσίες περιλαμβάνουν σχετικές ενώσεις, προϊόντα αποικοδόμησης και ακαθαρσίες διεργασιών. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και οι αναλυτικές μέθοδοι είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Nelarabine για χρήση από ασθενείς.
Η Daicel Pharma παρέχει ένα ολοκληρωμένο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για πρότυπα ακαθαρσίας Nelarabine, όπως 2,6-Diaminopurine arabinoside, 9-(Beta-d-arabino furanosyl) Guanine, Nelarabine Alpha ισομερής ακαθαρσία, Nelarabine πρόσμειξη 17 και Nelarabine 1 Ακαθαρσία. Το CoA περιλαμβάνει λεπτομερή δεδομένα χαρακτηρισμού όπως 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC καθαρότητα2. Επιπλέον, κατά την παράδοση, παρέχεται επίσης ένα πλήρες 13C-DEPT. Η Daicel Pharma διαθέτει την τεχνολογία και την τεχνογνωσία για τη σύνθεση οποιουδήποτε άγνωστου προϊόντος ακαθαρσίας ή αποδόμησης Nelarabine.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Krenitsky, Thomas Anthony; Koszalka, George Walter; Jones, Lynda Addington; Averett, Devron Randolph; Moorman, Allan Ray, Antiviral compounds, Wellcome Foundation Ltd., Ηνωμένο Βασίλειο, EP294114B1, 11 Σεπτεμβρίου 1996
- Liu, Xingling; Li, Sanwang; Cheng, Zeneng; Cheng, Hang; Liu, Zhi; Guo, Xin; Xie, Feifan; Yu, Peng, Simultaneous Determination of Nelarabine and Its Active Metabolite 9-β-D-Arabinofuranosylguanine (Ara-G) in Human Plasma, Chromatographia, Volume: 77, Issue: 1-2, Pages: 91-97, 2014
Συχνές Ερωτήσεις
Πώς ανιχνεύονται και ποσοτικοποιούνται οι προσμίξεις Nelarabine;
Οι αναλυτικές μέθοδοι, όπως η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC), χρησιμοποιούνται συνήθως για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό ακαθαρσιών σε παρτίδες Nelarabine.
Πώς καθορίζονται οι προδιαγραφές για τις προσμίξεις Nelarabine;
Οι προδιαγραφές για τις ακαθαρσίες Nelarabine καθορίζονται μέσω σχολαστικής έρευνας, ανάλυσης και συμμόρφωσης με τις κανονιστικές οδηγίες.
Πώς βοηθούν οι χρωματογραφικές μέθοδοι στον χειρόμορφο διαχωρισμό των προσμίξεων Nelarabine;
Αρκετές χρωματογραφικές τεχνικές μπορούν να βοηθήσουν στον χειρόμορφο διαχωρισμό, συμπεριλαμβανομένης της υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC). Αυτές οι μέθοδοι χρησιμοποιούν χειρόμορφες στατικές φάσεις (CSPs) για την επιλεκτική διατήρηση και διαχωρισμό των εναντιομερών με βάση τις αλληλεπιδράσεις τους με τη στατική ή κινητή φάση.
Ποιες είναι οι συνθήκες θερμοκρασίας που απαιτούνται για την αποθήκευση ακαθαρσιών Nelarabine;
Οι προσμείξεις του Nelarabine θα πρέπει γενικά να αποθηκεύονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 2-8 ⁰C ή όπως υποδεικνύεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA).
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.