Mosapride
Γενικές πληροφορίες
Mosapride ακαθαρσίες και Mosapride
Για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας του Mosapride, ενός ουσιαστικού ενεργού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας Mosapride. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως 3,5-Dichloro Mosapride, Des-chloro-Mosapride, Mosapride Citric Amide, Mosapride N-Oxide κ.λπ. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει επιλογές παράδοσης παγκοσμίως για τα πρότυπα ακαθαρσίας Mosapride.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παλινδρόμησης οξέος, του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου και της λειτουργικής δυσπεψίας, Mosapride [CAS: 112885-41-3] δρα ως εκλεκτικός αγωνιστής 5HT4, λειτουργώντας ως γαστροκινητικός παράγοντας για την επιτάχυνση της γαστρικής κένωσης.
Mosapride: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Το Mosapride, που διατίθεται στην αγορά με εμπορικές ονομασίες όπως Kinetix, M-Pride, Mic, Mosafe, κ.λπ., είναι ένας γαστροκινητικός παράγοντας που είναι εκλεκτικός αγωνιστής 5HT4. Επιταχύνει τη γαστρική κένωση και την εντερική διέλευση, παρέχοντας θεραπευτικά οφέλη για τη γαστρίτιδα, τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, τη λειτουργική δυσπεψία και το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. Επιπλέον, ο κύριος ενεργός μεταβολίτης του, ο Μ1, δρα ως ανταγωνιστής του 5HT3. Το Mosapride επιδεικνύει επίσης αντιφλεγμονώδη δράση στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Mosapride Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία του Mosapride είναι 4-Αμινο-5-χλωρο-2-αιθοξυ-Ν-[[4-[(4-φθοροφαινυλ)μεθυλ]-2-μορφολινυλ]μεθυλ]βενζαμίδιο. Ο χημικός του τύπος είναι C21H25ClFN3O3, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 421.9 g/mol.
Το Mosapride δρα στους υποδοχείς 5HT4 στο γαστρεντερικό πλέγμα και αυξάνει την απελευθέρωση ακετυλοχολίνης. Προάγει τη νευρογένεση στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Mosapride Προσμίξεις και Σύνθεση
Όπως κάθε χημική ένωση, το Mosapride μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που μπορεί να προκύψουν κατά τη σύνθεσή του1 ή αποθήκευση. Μπορούν να περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, υπολειμματικούς διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης. Οι κανονιστικές κατευθυντήριες γραμμές παρέχουν όρια για αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του προϊόντος. Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και αναλυτικές τεχνικές για την παρακολούθηση και τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών στο Mosapride. Με την τήρηση αυτών των οδηγιών, μπορούν να διατηρήσουν την αποτελεσματικότητα, την καθαρότητα και την ασφάλεια του Mosapride για χρήση από τον ασθενή. Η συνεχής παρακολούθηση και οι αυστηρές διαδικασίες διασφάλισης ποιότητας βοηθούν να διασφαλιστεί ότι το Mosapride είναι καλής ποιότητας και κατάλληλο για την προβλεπόμενη θεραπευτική του χρήση.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την παρασκευή προτύπων ακαθαρσίας Mosapride, τα οποία περιλαμβάνουν 3,5-Dichloro Mosapride, Des-chloro-Mosapride, Mosapride Citric Amide και Mosapride N-Oxide. Τα πρότυπα ακαθαρσίας Mosapride διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας Mosapride και προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού, διασφαλίζοντας ποιότητα και διαφάνεια.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Kon, Tatsuya; Kato, Shiro; Morie, Toshiya; Ohno, Kazunori; Hino, Katsuhiko; Karasawa, Tadahiko; Yoshida, Naoyuki, υποκατεστημένα παράγωγα βενζαμιδίου, διεργασίες για την παρασκευή τους, και φαρμακευτικές συνθέσεις που περιέχουν το ίδιο, Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd., Ιαπωνία, EP243959B1, 19 Αυγούστου 1992
- Kumar, Υ. Ravindra; Moses Babu, J.; Sarma, MSP; Seshidhar, Β.; Reddy, S. Srinivasa; Reddy, G. Sudarsan; Vyas, K., Application of LC-MS/MS for the identification of a polar impurity in mosapride, a gastroprokinetic drug, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 32, Issue: 2, Pages: 361-368, 2003
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι ακαθαρσίες Mosapride να οδηγήσουν σε αλληλεπιδράσεις με φάρμακα;
Οι ακαθαρσίες στο Mosapride παρακολουθούνται στενά για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα.
Πώς προσδιορίζονται τα όρια προσμίξεων Mosapride;
Τα όρια προσμίξεων στο Mosapride καθορίζονται με βάση την επιστημονική έρευνα, τις τοξικολογικές αξιολογήσεις και τις ρυθμιστικές κατευθυντήριες γραμμές για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της ποιότητας του φαρμάκου.
Ποιος διαλύτης βοηθά στην ανάλυση των ακαθαρσιών του Mosapride;
Η μεθανόλη ή το ακετονιτρίλιο είναι ο διαλύτης που χρησιμοποιείται κατά την ανάλυση πολλών ακαθαρσιών στο Mosapride.
Ποια είναι η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης για τις ακαθαρσίες Mosapride;
Οι ακαθαρσίες Mosapride πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, συνήθως μεταξύ 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.