Φουροϊκή μομεταζόνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις φουροϊκής μομεταζόνης και φουροϊκή μομεταζόνη

Για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της φουροϊκής μομεταζόνης, ενός δραστικού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας φουροϊκής μομεταζόνης. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως άνυδρη φουροϊκή μομεταζόνη 8-DM (Impurity L), άνυδρο φουροϊκή μομεταζόνη DMC (Impurity Q), άνυδρο φουροϊκή μομεταζόνη άνυδρο DMCF (Impurity D) και άλλες. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει επιλογές παράδοσης σε όλο τον κόσμο για τα πρότυπα ακαθαρσίας φουροϊκής μομεταζόνης.

Φουροϊκή μομεταζόνη [CAS: 83919-23-7] είναι ένας συνθετικός τοπικός αγωνιστής υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών (GR). Έχει αγγειοσυσπαστικές, αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες. Αντιμετωπίζει το άσθμα, την αλλεργική ρινίτιδα και διάφορες δερματικές παθήσεις.

Mometasone Furoate: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα  

Η Mometasone Furoate, που διατίθεται στην αγορά με εμπορικές ονομασίες όπως Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler, Elocon, Nasonex, Nasonex 24HR αλλεργία και Sinuva, προσφέρει πολλαπλές επιλογές θεραπείας. Διατίθεται ως εισπνεόμενο για την πρόληψη του άσθματος σε ασθενείς ηλικίας τεσσάρων ετών και άνω. Ως τοπική αλοιφή, αντιμετωπίζει τη δερματίτιδα και τον κνησμό σε ασθενείς ηλικίας δύο ετών και άνω. Η μορφή ρινικού σπρέι προσφέρεται τόσο χωρίς ιατρική συνταγή όσο και με ιατρική συνταγή. Το OTC ρινικό σπρέι είναι για συμπτώματα αλλεργίας του ανώτερου αναπνευστικού σε ασθενείς ηλικίας δύο ετών και άνω. Το συνταγογραφούμενο ρινικό εκνέφωμα είναι για χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω. Προλαμβάνει την εποχική αλλεργική ρινίτιδα σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.

Δομή φουροϊκής μομεταζόνης και μηχανισμός δράσης

Η χημική ονομασία της φουροϊκής μομεταζόνης είναι (11β,16α)-9,21-Διχλωρο-17-[(2-φουρανυλκαρβονυλ)οξυ]-11-υδροξυ-16-μεθυλπρεγνα-1,4-διενο-3,20-διόνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₂₇H₃₀Cl₂O₆και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 521.4 g/mol.

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της φουροϊκής μομεταζόνης είναι ασαφής.

Προσμίξεις και σύνθεση φουροϊκής μομεταζόνης

Όπως κάθε χημική ένωση, η φουροϊκή μομεταζόνη¹ μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα και την ασφάλειά του. Οι κοινές ακαθαρσίες στα σκευάσματα φουροϊκής μομεταζόνης μπορεί να περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, υπολειμματικούς διαλύτες και προϊόντα αποδόμησης. Οι κανονιστικές κατευθυντήριες γραμμές παρέχουν όρια για αυτές τις ακαθαρσίες για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η ασφάλεια του προϊόντος. Οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και αναλυτικές τεχνικές για την παρακολούθηση και τον έλεγχο των επιπέδων ακαθαρσιών στη φουροϊκή μομεταζόνη.

Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την παρασκευή προτύπων ακαθαρσίας φουροϊκής μομεταζόνης, τα οποία περιλαμβάνουν άνυδρη φουροϊκή μομεταζόνη 8-DM (Impurity L), φουροϊκή μομεταζόνη Anhydrous DMC (Impurity Q) και Mometasone Furoate DMCFImpurity ΡΕ). Τα πρότυπα ακαθαρσίας φουροϊκής μομεταζόνης διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας φουροϊκής μομεταζόνης και προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού, διασφαλίζοντας ποιότητα και διαφάνεια.