Μαρβοφλοξασίνη
Γενικές πληροφορίες
Προσμείξεις μαρβοφλοξασίνης και Μαρβοφλοξασίνη
Για την αξιολόγηση της καθαρότητας και της ασφάλειας της Marbofloxacin, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας Marbofloxacin. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως Marbofloxacin EP Impurity A, Marbofloxacin EP Impurity B, Marbofloxacin EP Impurity D, Marbofloxacin Impurity C και Marbofloxacin Impurity E. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει παγκοσμίως επιλογές παράδοσης για πρότυπα ακαθαρσίας Marbofloxacin.
Μαρβοφλοξασίνη [CAS: 115550-35-1] είναι μια ένωση καρβοξυλικού οξέος που ταξινομείται ως αντιβιοτικό φθοριοκινολόνης τρίτης γενιάς. Χρησιμοποιείται στην κτηνιατρική. Έχει αντιμικροβιακή δράση και αντιμετωπίζει δερματολογικές, αναπνευστικές και ουρολοιμώξεις από Gram-θετικά και Gram-αρνητικά βακτήρια.
Marbofloxacin: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα
Η μαρβοφλοξασίνη, που διατίθεται στο εμπόριο ως Marbocyl, Zeniquin, κ.λπ., είναι ένα νεότερο αντιβιοτικό φθοριοκινολόνης γνωστό για το ευρύ φάσμα δράσης του έναντι διαφόρων βακτηρίων και μυκοπλασμάτων. Παρουσιάζει βακτηριοκτόνες ιδιότητες. Η μαρβοφλοξασίνη αντιμετωπίζει λοιμώξεις των οστών, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, δερματικές λοιμώξεις και λοιμώξεις που προκαλούνται από ενδοκυτταρικούς οργανισμούς.
Marbofloxacin Δομή και Μηχανισμός Δράσης
Η χημική ονομασία της Marbofloxacin είναι 9-φθορο-3-μεθυλ-10-(4-μεθυλπιπεραζιν-1-υλ)-7-οξο-2,3-διυδρο-7Η-[1,3,4]οξαδιαζινο[6,5,4 ,6-ij]κινολινο-XNUMX-καρβοξυλικό οξύ. Ο χημικός του τύπος είναι C17H19FN4O4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 362.4 g/mol.
Η μαρβοφλοξασίνη αναστέλλει τη γυράση του DNA και την τοποϊσομεράση IV, ένζυμα ζωτικής σημασίας για την αντιγραφή και την επιδιόρθωση του DNA.
Προσμείξεις και σύνθεση μαρβοφλοξασίνης
Ο τακτικός έλεγχος και η παρακολούθηση των ακαθαρσιών της Marbofloxacin είναι απαραίτητος για τη διατήρηση της καθαρότητας και της ακεραιότητας του φαρμάκου. Η μαρβοφλοξασίνη, ένα αντιβιοτικό φθοριοκινολόνης, μπορεί να περιέχει ακαθαρσίες που προέρχονται από την παραγωγή1 ή υποβάθμιση. Μπορούν να περιλαμβάνουν σχετικές ουσίες, προϊόντα αποικοδόμησης ή υπολειμματικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγή. Η αυστηρή τήρηση των κανονιστικών προτύπων διασφαλίζει επιτρεπτά επίπεδα ακαθαρσιών στα σκευάσματα Marbofloxacin, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου και αναλυτικές τεχνικές βοηθούν στον εντοπισμό και τον ποσοτικό προσδιορισμό των ακαθαρσιών στα δείγματα Marbofloxacin. Αυτή η παρακολούθηση διασφαλίζει ότι η Marbofloxacin διατηρεί την αποτελεσματικότητα και την ποιότητά της καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής της.
Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την παρασκευή των προτύπων ακαθαρσιών Marbofloxacin, τα οποία περιλαμβάνουν Marbofloxacin EP Impurity A, Marbofloxacin EP Impurity B, Marbofloxacin EP Impurity D, Marbofloxacin Impurity C και Marbofloxacin Impurity Marbofloxacin Our Impurity. διαθέτουν αναλυτικό Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC2. Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας Marbofloxacin και προϊόντα αποδόμησης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.
αναφορές
Συχνές Ερωτήσεις
αναφορές
- Aoki, Masahiro; Kamata, Miyako; Otsuka, Tatsuo; Shimma, Nobuo; Yokose, Kazuteru, Pyrido[3,2,1-ij]-1,3,4-benzoxadiazine παράγωγα, διαδικασία για την παρασκευή τους, προκύπτοντα φαρμακευτικά σκευάσματα και ενδιάμεσα για χρήση στη διεργασία, Hoffmann-La Roche, F., und Co A.-G., Switzerland, EP259804B1, 18 Νοεμβρίου 1993
- Garcia, MA; Solans, C.; Aramayona, JJ; Rueda, S.; Bregante, MA, Προσδιορισμός της μαρβοφλοξασίνης σε δείγματα πλάσματος με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με χρήση ανίχνευσης φθορισμού, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volume: 729, Issue: 1 + 2, Σελίδες: 157-161, 1999
Συχνές Ερωτήσεις
Μπορούν οι ακαθαρσίες της Marbofloxacin να επηρεάσουν τη διάρκεια ζωής της;
Ορισμένες ακαθαρσίες στο Marbofloxacin μπορούν να συμβάλουν στην αποικοδόμηση, επηρεάζοντας τη σταθερότητα και τη διάρκεια ζωής του φαρμάκου. Οι κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης διατηρούν την ποιότητα του προϊόντος.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της Marbofloxacin να ευθύνονται για διακυμάνσεις στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα;
Οι προσμίξεις της μαρβοφλοξασίνης εντός αποδεκτών ορίων ενδέχεται να μην επηρεάσουν τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα. Το δραστικό συστατικό είναι κυρίως υπεύθυνο για τα θεραπευτικά αποτελέσματα του φαρμάκου.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της Marbofloxacin να υποστούν περαιτέρω χημικές αντιδράσεις εντός του σώματος;
Οι ακαθαρσίες στη μαρβοφλοξασίνη ενδέχεται να υποστούν χημικές αντιδράσεις εντός του σώματος, αλλά η εμφάνιση και η επίδρασή τους εξαρτώνται από την ειδικότητα και την αντιδραστικότητά τους.
Ποια είναι η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης για τις προσμίξεις Marbofloxacin;
Οι ακαθαρσίες της μαρβοφλοξασίνης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, συνήθως μεταξύ 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.