Η λιναγλιπτίνη
αναφορές
- Himmelsbach, Frank; Langkopf, Elke; Eckhardt, Matthias; Mark, Michael; Maier, Roland; Lotz, Ralf Richard Hermann; Tadayyon, Mohammad, 8-[3-αμινο-πιπεριδιν-1-υλ]-ξανθίνες, η παρασκευή τους και η χρήση τους ως φαρμακευτικές συνθέσεις, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K.-G., Γερμανία, US7407955B2, 5 Αυγούστου, 2008
- El-Bagary, Ramzia Ismail; Elkady, Ehab Farouk; Ayoub, Bassam Mahfouz, Φασματοφθορομετρικός προσδιορισμός της λιναγλιπτίνης χύμα και σε φαρμακευτική μορφή δοσολογίας, European Journal of Chemistry, Volume: 5, Issue: 2, Pages: 380-382, 3 pp., 2014
Συχνές Ερωτήσεις
Υπάρχουν συγκεκριμένες οδηγίες ή απαιτήσεις για την αναφορά ακαθαρσιών της λιναγλιπτίνης;
Οι ρυθμιστικές κατευθυντήριες γραμμές περιγράφουν την απαραίτητη τεκμηρίωση και αναφορά για τις ακαθαρσίες της λιναγλιπτίνης για τη διασφάλιση της διαφάνειας και της λογοδοσίας.
Οι προσμίξεις της λιναγλιπτίνης ελέγχονται για το γονιδιοτοξικό τους δυναμικό;
Οι δοκιμές γονιδιοτοξικότητας συνήθως διεξάγονται για την αξιολόγηση της πιθανότητας των ακαθαρσιών της λιναγλιπτίνης να προκαλέσουν βλάβη ή μεταλλάξεις στο DNA.
Μπορούν οι ακαθαρσίες της λιναγλιπτίνης να προκύψουν από ανεπαρκείς διαδικασίες παραγωγής;
Οι ακατάλληλες διαδικασίες παραγωγής, όπως ο κακός χειρισμός ή η μόλυνση, μπορούν να συμβάλουν στον σχηματισμό ακαθαρσιών στη λιναγλιπτίνη.
Ποια είναι η συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης για τις προσμίξεις της λιναγλιπτίνης;
Οι ακαθαρσίες της λιναγλιπτίνης πρέπει να φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου, συνήθως μεταξύ 2-8 °C.
Σημείωση: Τα προϊόντα που προστατεύονται από έγκυρα διπλώματα ευρεσιτεχνίας από έναν κατασκευαστή δεν προσφέρονται προς πώληση σε χώρες που διαθέτουν προστασία ευρεσιτεχνίας. Η πώληση τέτοιων προϊόντων συνιστά παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας και η ευθύνη της είναι με ευθύνη του αγοραστή.