Λεβοθυροξίνη

Γενικές πληροφορίες

Προσμίξεις λεβοθυροξίνης και Λεβοθυροξίνη

Για την καθαρότητα και την ασφάλεια της λεβοθυροξίνης, ενός ενεργού φαρμακευτικού συστατικού, Daicel Pharma προσφέρει μια προσαρμοσμένη σύνθεση των προτύπων ακαθαρσίας λεβοθυροξίνης. Αυτά τα πρότυπα ακαθαρσιών περιλαμβάνουν κρίσιμες ενώσεις όπως 3,3',5-Τριιωδοθυροξικό οξύ, 3, 5- Διιωδο-L-θυρονίνη, 3,5-διιωδο-L-τυροσίνη, Πρόσμιξη Λεβοθυροξίνης F, Πρόσμιξη Λεβοθυροξίνης-J, Λεβοθυροξίνη-Ν -Λακτοσίδη, Τ4-Αλδεΰδη (Impurity-I) και άλλα. Επιπλέον, η Daicel Pharma παρέχει επιλογές παράδοσης παγκοσμίως για τα πρότυπα ακαθαρσίας λεβοθυροξίνης.

Λεβοθυροξίνη [CAS: 51-48-9] είναι μια συνθετική εκδοχή της θυροξίνης, η οποία λειτουργεί ως θυρεοειδική ορμόνη και ως αντιθυρεοειδικό φάρμακο. Η τριιωδοθυρονίνη (Τ3) ασκεί μια σειρά μεταβολικής διέγερσης στα κύτταρα. Η λεβοθυροξίνη, που χημικά μοιάζει με τη φυσική ορμόνη του θυρεοειδούς, μιμείται τις λειτουργίες της και εξουδετερώνει τις παθήσεις που σχετίζονται με τον θυρεοειδή.

Λεβοθυροξίνη: Χρήση και Εμπορική Διαθεσιμότητα

Η λεβοθυροξίνη, διαθέσιμη με εμπορικές ονομασίες όπως Euthyrox, Levo-T, Synthroid, Levolet, Levoxyl, Thyquidity, Thyro-Tabs, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid κ.λπ., είναι ένα από του στόματος φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία διαφόρων μορφών υποθυρεοειδισμού. Επιπλέον, η λεβοθυροξίνη έχει λάβει έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ για την καταστολή της θυρεοτροπίνης της υπόφυσης ως συμπληρωματική θεραπεία για καλά διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς που εξαρτάται από τη θυρεοτροπίνη.

Δομή και Μηχανισμός Δράσης της Λεβοθυροξίνης  

Η χημική ονομασία της Λεβοθυροξίνης είναι Ο-(4-Υδροξυ-3,5-διιωδοφαινυλ)-3,5-διιωδο-L-τυροσίνη. Ο χημικός του τύπος είναι C₁₅H₁₁I₄ΟΧΙ_4, και το μοριακό του βάρος είναι περίπου 776.87 g/mol.

Η λεβοθυροξίνη επηρεάζει άμεσα τη μεταγραφή του DNA για την αύξηση του μεταβολισμού του σώματος αυξάνοντας τη γλυκονεογένεση, τη σύνθεση πρωτεϊνών, την κινητοποίηση των αποθεμάτων γλυκογόνου και άλλες λειτουργίες.

Προσμίξεις και Σύνθεση Λεβοθυροξίνης 

Οι ακαθαρσίες λεβοθυροξίνης αναφέρονται σε ανεπιθύμητες ουσίες που μπορεί να υπάρχουν στα σκευάσματα λεβοθυροξίνης. Μπορούν να προκύψουν κατά τη διαδικασία παραγωγής¹ ή αποθήκευση του φαρμάκου. Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε και να ελέγχετε τα επίπεδα ακαθαρσιών στη λεβοθυροξίνη, καθώς μπορούν να επηρεάσουν την καθαρότητα, την ισχύ και την ασφάλεια του φαρμάκου. Τα αυστηρά μέτρα ποιοτικού ελέγχου συμβάλλουν στην ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακαθαρσιών και διασφαλίζουν την αξιοπιστία και την αποτελεσματικότητα της Λεβοθυροξίνης για τη θεραπεία του υποθυρεοειδισμού. Διατηρώντας αυστηρά πρότυπα, οι κατασκευαστές φαρμάκων προσπαθούν να παρέχουν στους ασθενείς υψηλής ποιότητας σκευάσματα λεβοθυροξίνης που πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις και προσφέρουν τα επιδιωκόμενα θεραπευτικά οφέλη.

Η Daicel Pharma τηρεί αυστηρά τα πρότυπα cGMP και λειτουργεί μια αναλυτική εγκατάσταση για την παρασκευή προτύπων ακαθαρσίας λεβοθυροξίνης, τα οποία περιλαμβάνουν 3,3′,5-Τριιωδοθυροξικό οξύ, 3, 5- Διιωδο-L-θυρονίνη, 3,5-διιωδο-L- τυροσίνη, Πρόσμιξη Λεβοθυροξίνης F, Πρόσμειξη Λεβοθυροξίνης-J, Λεβοθυροξίνη-Ν-Λακτοσίδη, Τ4-Αλδεΰδη (Impurity-I) και άλλα. Επιπλέον, προσφέρουμε πρότυπα λεβοθυροξίνης με σήμανση δευτέριου όπως η Levothyroxine-D3, η οποία είναι απαραίτητη για τη διεξαγωγή βιοαναλυτικής έρευνας και μελετών BA/BE. Τα πρότυπα ακαθαρσίας λεβοθυροξίνης μας διαθέτουν λεπτομερές Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) που παρέχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού. Αυτή η αναφορά περιλαμβάνει δεδομένα που ελήφθησαν μέσω τεχνικών, ανάλυση καθαρότητας 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS και HPLC². Κατόπιν αιτήματος, δίνουμε πρόσθετα δεδομένα όπως 13C-DEPT. Επιπλέον, μπορούμε να συνθέσουμε άγνωστα πρότυπα ακαθαρσίας λεβοθυροξίνης, προϊόντα αποδόμησης και επισημασμένες ενώσεις για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα της γενικής λεβοθυροξίνης. Κάθε παράδοση έχει μια ολοκληρωμένη αναφορά χαρακτηρισμού.